NOROBRITTIN 150 MG/ML SUSPENSION FOR INJECTION

Država: Irska

Jezik: engleski

Izvor: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktivni sastojci:

AMPICILLIN TRIHYDRATE

Dostupno od:

Norbrook Laboratories Limited

ATC koda:

QJ01CA01

INN (International ime):

AMPICILLIN TRIHYDRATE

Doziranje:

150 Mg/Ml

Farmaceutski oblik:

Suspension for Injection

Tip recepta:

POM

Terapijska grupa:

Bovine, Ovine, Porcine

Područje terapije:

Ampicillin

Terapijske indikacije:

Antibacterial

Status autorizacije:

Authorised

Datum autorizacije:

1987-10-01

Svojstava lijeka

IRISH MEDICINES BOARD ACT 1995
EUROPEAN COMMUNITIES (ANIMAL REMEDIES) (NO. 2) REGULATIONS 2007
(S.I. NO. 786 OF 2007)
VPA: 10999/008/001A
Case No: 7003224
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by Animal Remedies (No. 2) Regulations (S.I. No. 786 of 2007) hereby
grants to:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
STATION WORKS, CAMLOUGH ROAD, CO. DOWN BT35 6JP
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations and the general conditions of the attached authorisation, in respect of the
Veterinary Medicinal Product:
NOROBRITTIN 150 MG/ML SUSPENSION FOR INJECTION
The particulars of which are set out in Part 1 and Part 2 of the said Schedule. The authorisation is also subject to any special conditions as may
be specified in the said Schedule.
The authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 30/09/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
(NOTE: From this date of effect, this authorisation replaces any previous authorisation in respect of this product which is now null and void.)
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/08/2008_
_CRN 7003224_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Norobrittin 150 mg/ml Suspension for Injection
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Suspension for injection
An off-white oily suspension for injection
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Cattle
Sheep
Pigs
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the treatment of systemic infections caused by or associated with organisms sensitive to ampicillin including:
_Bordet