Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
pioglitazonklorid
Novatin Limited, 230, Second Floor, Eucharistic Congress Road, Mosta, Malta
A10BG03
pioglitazonklorid
30 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku klorida)
na recept ponovljivi recept
Laboratori Fundacio Dau, Barcelona, Španjolska
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-05]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-08]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-09]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-304782591-10] Urbroj: 381-12-01/171-23-03
2023-09-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA NOVAPIO 15 MG TABLETE NOVAPIO 30 MG TABLETE NOVAPIO 45 MG TABLETE pioglitazon PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima . - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Novapio i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Novapio 3. Kako uzimati Novapio 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Novapio 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NOVAPIO I ZA ŠTO SE KORISTI Novapio sadrži pioglitazon. To je antidijabetički lijek koji se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu) kod odraslih, kad metformin nije pogodan ili nije imao odgovarajuće djelovanje. Ovaj tip šećerne bolesti obično se razvija u odrasloj dobi. Novapio pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi. Liječnik će provjeriti djelovanje lijeka Novapio 3 do 6 mjeseci nakon što ga počnete uzimati. Novapio se može primjenjivati sam u bolesnika koji ne mogu uzimati metformin, a kod kojih se liječenjem dijetom i tjelovježbom nije uspjela postići kontrola šećera u krvi, ili se može dodati drugim lijekovima (kao što su metformin, sulfonilureja ili inzulin) koji nisu uspjeli osigurati dostatnu kontrolu šećera u krvi. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NOVAPIO NEMOJTE UZIMATI NOVAPIO: ako ste alergični na pioglitazon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6). ako imate zatajenje srca ili ste Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Novapio 15 mg tablete Novapio 30 mg tablete Novapio 45 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Novapio 15 mg tablete Jedna tableta sadrži 15 mg pioglitazona (u obliku klorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ Jedna tableta sadrži 37,24 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). Novapio 30 mg tablete Jedna tableta sadrži 30 mg pioglitazona (u obliku klorida ). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ Jedna tableta sadrži 74,46 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). Novapio 45 mg tablete Jedna tableta sadrži 45 mg pioglitazona (u obliku klorida). _Pomoćna tvar s poznatim učinkom: _ Jedna tableta sadrži 111,70 mg laktoze hidrata (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Novapio 15 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksne, neobložene tablete promjera oko 5,0 mm, s utisnutom oznakom “P” s jedne strane i “15” s druge strane. Novapio 30 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele, ravne, okrugle, neobložene tablete promjera oko 7,0 mm, sa zaobljenim rubovima i utisnutom oznakom “PIO” s jedne strane i “30” s druge strane. Novapio 45 mg tablete Tablete su bijele do gotovo bijele, ravne, okrugle, neobložene tablete promjera oko 8,0 mm, sa zaobljenim rubovima i utisnutom oznakom “PIO” s jedne strane i “45” s druge strane. H A L M E D 20 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način: kao MONOTERAPIJA - u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) u kojih se kontrola ne postiže dijetom i tjelovježbom i u kojih metformin nije prikladan zbog kontraindikacija ili nepodnošenja kao DVOJNA PERORALNA TERAPIJA u kombinaciji s - metforminom, u odraslih bolesnika (osobito bolesnika s prekomjernom tjelesnom težinom) s nedostatnom kontrolom glikemije usprkos monoterapiji metforminom u najv Pročitajte cijeli dokument