NOVORAPID FLEXPEN 100 i.j./1 mL rastvor za injekciju u napunjenom penu

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

inzulin aspart

Dostupno od:

Novo Nordisk Pharma d.o.o.

ATC koda:

A10AB05

INN (International ime):

insulin aspart

Doziranje:

100 i.j./1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju u napunjenom penu

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju u napunjenom penu sadrži: 100 j. insulin aspart

Jedinice u paketu:

5 napunjenih penova po 3 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NOVO NORDISK A/S, Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd., No. 99 Nanhai Road, TEDA, Tianjin, 300457, Kina, Novo Nordisk A/S, Hallas Alle, 4400 Kalundborg, Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil Ltda., Avenida C, 1413, Distrito Industrial 39.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-04-24

Uputa o lijeku

1
Uputstvo za upotrebu: Informacija za korisnika
NovoRapid FlexPen
100 jedinica/ml
Rastvor za injekciju u napunjenom penu
Inzulin aspart
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek zato što sadrži za Vas važne
informacije

Čuvajte ovo uputstvo. Može Vam ponovo zatrebati.

Obratite se ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu ako imate
dodatnih pitanja.

Ovaj lijek je propisan samo za Vas. Ne dajite ga drugima. Može im
naškoditi čak i u slučaju da
imaju znakove bolesti jednake vašima.

Obratite se ljekaru, medicinskoj sestri ili farmaceutu ako dobijete
bilo koji neželjeni efekat. Ovo
uključuje bilo koje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu
1. Šta je NovoRapid i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije početka upotrebe preparata NovoRapid
3. Kako koristiti NovoRapid
4. Mogući neželjeni efekti
5. Kako čuvati NovoRapid
6. Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je NovoRapid i za šta se koristi
NovoRapid je moderni inzulin (analog inzulina) sa brzim djelovanjem.
Moderni inzulinski proizvodi su
poboljšana verzija humanog inzulina.
NovoRapid se koristi za snižavanje visokog nivoa šećera u krvi kod
odraslih, adolescenata i djece
uzrasta od 1 godine i više, a koji imaju diabetes mellitus
(dijabetes). Dijabetes je bolest gdje vaše tijelo
više ne proizvodi dovoljno inzulina da bi kontrolisao Vaš nivo
šećera u krvi. Liječenje sa preparatom
NovoRapid
pomaže u sprečavanju nastajanja komplikacija od Vašeg dijabetesa.
NovoRapid će početi da snižava Vaš šećer u krvi 10-20 minuta
nakon injiciranja, maksimalno
djelovanje nastaje između 1 i 3 sata nakon iniciranja, a djelovanje
traje 3-5 sati. Zbog ovog kratkog
djelovanja, NovoRapid bi se normalno trebao uzeti u kombinaciji sa
preparatima inzulina srednje-
dugog i dugog djelovanja.
2. Šta trebate znati prije poČetka upotrebe preparata NovoRapid
Ne koristiti NovoRapid
►
Ako ste alergični na inzulin aspart, ili bilo k

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
NovoRapid FlexPen
100 jedinica/ml,
rastvor za injekciju u napunjenom penu
Inzulin aspart
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan unaprijed punjeni pen sadrži 3 ml što odgovara 300 jedinica.
1 ml rastvora sadrži 100 jedinica inzulina aspart* (jednako 3.5 mg).
*Inzulin aspart je proizveden rekombinantnom DNK tehnologijom u
Saccharomyces cerevisiae.
Za kompletnu listu pomoćnih sastojaka vidi dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Rastvor je bistar, bezbojan i voden.
4. KLINIČKE KARAKTERISTIKE
4.1 Terapijske indikacije
NovoRapid je indiciran za liječenje dijabetes melitusa kod odraslih,
adolescenata i djece uzrasta
od 1 godine starosti i više.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Potencija analoga inzulina, uključujući inzulin aspart, je izražena
u jedinicama, a potencija
humanih inzulina je izražena u internacionalnim jedinicama.
Doziranje preparata NovoRapid je individualno i određuje se u skladu
sa potrebama pacijenta.
Normalno bi se trebao koristiti u kombinaciji sa inzulinom
srednjedugog ili dugog djelovanja.
Da bi se postigla optimalna kontrola glikemije preporučuje se
praćenje nivoa glukoze u krvi i
prilagođavanje doze inzulina.
Individualne potrebe za inzulinom kod odraslih i djece su obično
između 0.5 i 1.0 jedinica/kg/dan.
U liječenju povezanom sa bazal-bolus terapijom, 50-70% ovih potreba
se može pokriti
preparatom NovoRapid, a ostatak inzulinom srednje-dugog ili dugog
djelovanja.
Prilagođavanje doze može biti potrebno ako se pacijenti podvrgnu
povećanoj fizičkoj aktivnosti,
promijene uobičajeni način ishrane ili tokom propratne bolesti.
Posebne populacije
Starije osobe (_≥_ 65 godina starosti)
NovoRapid se može koristiti kod starijih pacijenata.
Kod starijih pacijenata, praćenje glukoze bi se trebalo intenzivirati
i doziranje inzulina aspart
prilagoditi na individualnoj osnovi.
2
Ošte_ć_enje bubrega i jetre
Oštećenje bubrega i jetre može smanjiti potrebe pacijenta za
inzulinom. Kod pacijenta s