NOVORIN 0,1% oldatos orrcsepp

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

xilometazolin

Dostupno od:

Zakłady Farmaceutyczne "Polpharma" S.A.

ATC koda:

R01AA07

INN (International ime):

xylometazoline

Jedinice u paketu:

1x10 ml

Razred:

TK

Tip recepta:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 1 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-00753 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: OTRIVIN RAPID 1 mg/ml oldatos orrcsepp - OGYI-T-05544

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

1972-01-01

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
NOVORIN
0,05% OLDATOS ORRCSEPP
NOVORIN
0,1% OLDATOS ORRCSEPP
xilometazolin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak,
vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos
orrcsepp és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcsepp
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos
orrcseppeket?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Novorin 0,05% és Novorin 0,1% oldatos orrcseppet
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVORIN 0,05% ÉS NOVORIN 0,1% OLDATOS
ORRCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz. A készítmény
az orrnyálkahártyára cseppentve
érösszehúzódást idéz elő, csökkenti a
nyálkahártya-duzzanatot, és az orr-garatüreg nyálkahártyájának
vérbőségét, továbbá ugyancsak csökkenti a
váladékképződést.
A készítmény az alábbi állapotok tüneti kezelésére alkalmas:
-
akut vírusos, vagy bakteriális eredetű
orrnyálkahártya-gyulladás;
-
akut, vagy kr�

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Novorin 0,05% oldatos orrcsepp
Novorin 0,1% oldatos orrcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Novorin 0,05% oldatos orrcsepp_
0,5 mg_ _xilometazolin-hidrokloridot_ _tartalmaz milliliterenként.
_Novorin 0,1% oldatos orrcsepp_
1,0 mg_ _xilometazolin-hidrokloridot_ _tartalmaz milliliterenként.
Ismert hatású segédanyag:
0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrcsepp.
10 ml átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbi állapotok tüneti kezelése:
-
akut vírusos, vagy bakteriális eredetű rhinitis;
-
akut sinusitis; krónikus sinusitis akut exacerbációja;
-
allergiás rhinitis;
-
akut otitis media – a fülkürtelzáródás mértékének
csökkentésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Novorin_
_ _
_0,05% oldatos orrcsepp_
1 csepp 0,025 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
_Gyermekek_
Gyermekek számára 4 hónapostól 2 éves korig: 1 csepp oldat
mindkét orrnyílásba 8-12 óránként
ismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.
Gyermekek számára 2 év felett, 12 éves korig: 1-2 csepp oldat
mindkét orrnyílásba 8-12 óránként
ismételve, nem adható napi 3-nál több adag orrlyukanként.
_Novorin_
_ _
_ _
_ _
_ 0,1% oldatos orrcsepp_
_ _
_ _
1 csepp 0,05 mg xilometazolin-hidrokloridot tartalmaz.
12 évesnél idősebb gyermekek, és felnőttek számára: rendszerint
1-2 csepp oldat mindkét orrnyílásba
8-12 óránként ismételve, nem adható napi 3-nál több adag
orrlyukanként.
OGYÉI/69155/2023
OGYÉI/69156/2023
2
Általában a kezelés ideje nem lehet hosszabb 3-5 napnál, de
semmiképp sem haladhatja meg az egy
hetet.
Higiéniai okok miatt a gyógyszertartály csak egy betegnél
használható.
A 0,5% orrcsepp 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknél az 0,1%
orrcsepp pedig 12 évesnél fiatalabb
gyermekeknél nem alkalmazható (lásd a 4.4 pontban is).
4.3
ELLEN