Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
ibuprofen
Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska
M01AE01
ibuprofen
Kapsula, meka
Urbroj: svaka meka kapsula sadrži 400 mg ibuprofena
bez recepta
RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska
Pakiranje: 10 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-534899919-01]; 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-534899919-02] Urbroj: 381-12-01/154-23-06
2023-01-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA NUROFEN 400 MG MEKE KAPSULE ibuprofen PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. POGLEDAJTE DIO 4. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Nurofen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Nurofen 3. Kako uzimati Nurofen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Nurofen 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE NUROFEN I ZA ŠTO SE KORISTI Nurofen sadrži djelatnu tvar ibuprofen koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL). Ti lijekovi pružaju olakšanje mijenjajući odgovor tijela na bol i vrućicu. Nurofen se koristi kod odraslih i adolescenata iznad 40 kg tjelesne težine (12 godina i stariji). Nurofen se koristi za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli poput glavobolje, zubobolje, menstrualne boli te vrućice i boli kod obične prehlade. U adolescenata starosti 12 godina i starijih te odraslih, obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NUROFEN NEMOJTE UZIMATI NUROFEN: ako ste alergični na ibuprofen, boju Ponceau 4R (E124), kikiriki ili soju, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako ste ikada patili od kratkoće daha, astme, curenja nosa, oteklina na licu i/ili na rukama ili koprivnjače nakon primjene ibuprofena, acetilsalicilatne kiseline ili slič Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Nurofen 400 mg meke kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula sadrži 400 mg ibuprofena. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna meka kapsula sadrži sojin lecitin, 72,59 mg sorbitola (E420) i 0,60 mg boje Ponceau 4R (E124). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, meka. Crvena, ovalna meka kapsula s oznakom NURO400 otisnutom bijelom tintom. Svaka kapsula je široka približno 10 mm i dugačka približno 15,5 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Ovaj lijek je indiciran za primjenu u odraslih i adolescenata iznad 40 kg tjelesne težine (12 godina i stariji), za kratkotrajno simptomatsko liječenje blage do umjerene boli poput glavobolje, menstrualne boli, zubobolje te vrućice i boli kod obične prehlade. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Samo za kratkotrajnu primjenu. Rizik za razvoj nuspojava se može umanjiti primjenom najniže učinkovite doze tijekom najkraćeg vremena potrebnog za kontrolu simptoma (vidjeti dio 4.4). Lijek je namijenjen za primjenu kod odraslih i adolescenata iznad 40 kg tjelesne težine (12 godina i stariji). Početna doza je 1 kapsula (400 mg). Ako je potrebno, može se uzeti dodatna doza od 1 kapsule (400 mg). Interval doziranja mora biti najmanje 6 sati. Tijekom 24 sata ne smije se prekoračiti maksimalna preporučena dnevna doza od 3 kapsule (1200 mg). Ako se ovaj lijek mora primjenjivati kod adolescenata duže od 3 dana ili ako se simptomi bolesti pogoršaju, potrebno je zatražiti savjet liječnika. Ako se kod odraslih ovaj lijek mora primjenjivati duže od 3 dana ili ako se simptomi pogoršaju, bolesnika treba savjetovati da se obrati liječniku. POSEBNE SKUPINE BOLESNIKA Pedijatrijska populacija: H A L M E D 14 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 Ovaj lijek nije namijenjen adolescentima ispod 40 kg tjelesne težine ili djeci mlaĎoj od 12 godina. Stariji bolesnici: Nije potrebna posebna prilagodba doze. Zbog mogućih nuspojava (vidjeti dio 4.4), preporučuj Pročitajte cijeli dokument