Nurofen dla dzieci forte pomarańczowy 40 mg/ml Zawiesina doustna

Država: Poljska

Jezik: poljski

Izvor: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivni sastojci:

Ibuprofenum

Dostupno od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

ATC koda:

M01AE01

INN (International ime):

Ibuprofenum

Doziranje:

40 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Zawiesina doustna

Proizvod sažetak:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222857; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222840; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222833

Status autorizacije:

Bezterminowe

Uputa o lijeku

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUROFEN DLA DZIECI FORTE POMARAŃCZOWY
40 mg/ml, zawiesina doustna
_Ibuprofenum _
Dla dzieci o wadze od 5 kg (od 3 miesięcy życia) do 40 kg (12 lat)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy,
o masie ciała większej niż 5 kg) lub 3 dni
(dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte
pomarańczowy
3.
Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NUROFEN DLA DZIECI FORTE POMARAŃCZOWY I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Iburprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami
Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie
tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i
podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla
dzieci Forte pomarańczowy jest przeznaczony do krótkotrwałego,
objawowego leczenia:
•
gorączki,
•
bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o
masie ciała większej

Svojstava lijeka

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nurofen dla dzieci Forte pomarańczowy, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Maltitol ciekły 2226 mg/ 5ml
Sód 9,18 mg (0,40 mmol)/5 ml
15,4 mg skrobi pszenicznej , zawiera nie więcej niż 0,315 µg
glutenu w 5 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Prawie biała zawiesina o konsystencji syropu, o charakterystycznym
pomarańczowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe, krótkotrwałe leczenie bólu o nasileniu małym do
umiarkowanego.
Objawowe, krótkotrwałe leczenie gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ból i gorączka: dawka dobowa produktu leczniczego Nurofen dla dzieci
Forte pomarańczowy wynosi 20 do
30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych. Schemat dawkowania z
zastosowaniem dołączonego do
opakowania urządzenia odmierzającego może być osiągnięty
następująco:
MASA CIAŁA DZIECKA (WIEK)
ILOŚĆ I SPOSÓB PODAWANIA
CZĘSTOTLIWOŚĆ W CIĄGU
24 GODZIN
od 5 kg (3 do 5 miesięcy)
1 x 50 mg/1,25 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 razy
7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy)
1 x 50 mg/1,25 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 do 4 razy
10 do 15 kg (1 rok do 3 lat)
1 x 100 mg/2,5 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 razy
16 do 19 kg (4 do 5 lat)
1 x 150 mg/3,75 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 razy
2
20 do 29 kg (6 do 9 lat)
1 x 200 mg/5 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 razy
30 do 40 kg (10 do12 lat)
1 x 300 mg/7,5 ml (użycie
strzykawki)
3 razy
Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o
masie ciała poniżej 5 kg.
Wyłącznie do krótkotrwałego użycia.
Jeśli objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.
U DZIECI W WIEKU 3 – 5 MIESIĘCY, O MASIE CIAŁA OD 5 KG:
W przypadku dzieci w wieku 3