Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
carbomers
Santen OY
S01XA20
carbomers
1x10g tartályban
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 10 g tartályban - - OGYI-T-09682 / 01 - VN - TK - nem
Önálló teljes
2004-04-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OFTAGEL 2,5 MG/G SZEMGÉL karbomer 974P MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5-6 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Oftagel és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Oftagel alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Oftagel-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Oftagel-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OFTAGEL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Oftagel könnypótló készítmény, amely egy Karbomer 974P elnevezésű síkosító anyagot tartalmaz. A szem elégtelen könnytermelése miatt kialakult SZEMSZÁRAZSÁG TÜNETEINEK (például fájdalom, égő érzés, irritáció vagy szárazság) enyhítésére alkalmazott szemgél. 2. TUDNIVALÓK AZ OFTAGEL ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ OFTAGEL-T: HA ALLERGIÁS a karbomerre vagy az Oftagel (6. pont „Mit tartalmaz az Oftagel” c. részében felsorolt) egyéb összetevőjére. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK: Az OFTAGEL alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE OFTAGEL 2,5 MG/G SZEMGÉL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,50 mg karbomer 974 P-t tartalmaz grammonként. Ismert hatású segédanyag Ez a gyógyszer megközelítőleg 0,002 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként, ami megfelel 0,06 mg/grammnak. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemgél. Átlátszó, színtelen vagy halványsárga színű, viszkózus gél. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Keratoconjunctivitis sicca ill. a száraz szem szindróma tüneti kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Szemészeti alkalmazásra. FELNŐTTEK (IDEÉRTVE AZ IDŐSEKET IS): Cseppentsen egy csepp gélt az alsó kötőhártyazsákba naponta 1-4 alkalommal a szemprobléma fokának megfelelően. _Gyermekek és serdülők_ Az Oftagel biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében – a felnőttek számára javasolt adagolás mellett – a klinikai tapasztalat igazolta, de nincsenek rendelkezésre álló klinikai vizsgálati adatok. Cseppentés után a flakont függőlegesen kell tárolni, a cseppentővel lefelé, a cseppek kialakulásának elősegítésére a következő használatkor. Ne érintse meg a szemet a cseppentő csúcsával! Használat után helyezze vissza a kupakot. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Benzalkónium-klorid Ez a gyógyszer megközelítőleg 0,002 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz cseppenként, ami megfelel 0,06 mg/grammnak. A benzalkónium-klorid hosszan tartó alkalmazás esetén szemirritációt is okozhat, különösen szemszárazság, vagy a szaruhártya rendellenességének fennállása esetén. OGYÉI/73018/2020 2 Kontaktlencsék A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A gyógyszer alkalmazása előtt a Pročitajte cijeli dokument