Oftidor 20 mg/ml kapi za oko, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dorzolamidklorid

Dostupno od:

Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC koda:

S01EC03

INN (International ime):

dorzolamidklorid

Doziranje:

20 mg/ml

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

Urbroj: jedan ml otopine sadrži 20 mg dorzolamida što odgovara 22,26 ml dorzolamidklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

S.C. Rompharm Company S.R.L., Otopeni, Rumunjska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-297294838-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-16

Datum autorizacije:

2022-03-16

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
OFTIDOR 20 MG/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
dorzolamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK , JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Oftidor i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Oftidor
3. Kako primjenjivati Oftidor
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Oftidor
6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
ŠTO JE OFTIDOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Oftidor sadrži dorzolamid koji pripada skupini lijekova koji se zovu
inhibitori karboanhidraze.
Ovaj lijek se propisuje za snižavanje povišenog očnog tlaka i
liječenje glaukoma. Ovaj lijek može biti
primijenjen sam ili u kombinaciji sa drugim lijekovima koji snižavaju
povišeni očni tlak (tzv.beta-
blokatori).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OFTIDOR
NEMOJTE UZIMATI OFTIDOR
-
ako ste alergični na dorzolamid ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (
naveden u dijelu 6
)
-
ako imate teška bubrežna oštećenja ili poteškoće s bubrezima
-
ako imate hiperkloremijsku acidozu (vrsta acidobaznog poremećaja)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Oftidor.
Obavijestite liječnika o svakom zdravstvenom problemu ili:
-
ako imate bilo kakvih problema s jetrom ili ste imali u prošlosti
-
ako imate akutni glaukom zatvorenog kuta (nastaje kada tlak unutar oka
postane naglo
previsok)
-
ako ste imali alergijsku reakciju na bilo koji lijek
-
ako ste u prošlosti imali bubrežne kamence
-
ako uzimate druge oralne li

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OFTIDOR 20 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sadrži 20 mg dorzolamida u obliku dorzolamidklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 ml kapi za oko, otopine sadrži
0,075 mg benzalkonijevog klorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna, slabo viskozna, vodena otopina.
pH 5,3-5,7; osmolalnost 270 - 300 mOsmol/kg.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Oftidor 20 mg/ml kapi za oko, otopina je indicirana:

kao pomoćna terapija uz beta-blokatore,

kao monoterapija u bolesnika koji ne reagiraju na beta-blokatore ili u
kojih je primjena beta-blokatora
kontraindicirana, u liječenju povišenog intraokularnog tlaka kod:

okularne hipertenzije,

glaukoma otvorenog kuta,

pseudoeksfolijativnog glaukoma.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kada se upotrebljava kao monoterapija, doza iznosi jednu kap
dorzolamida u konjunktivalnu vrećicu
bolesnog oka (bolesnih očiju), tri puta na dan.
Kada se upotrebljava kao pomoćna terapija, s oftalmološkim
beta-blokatorima, doza iznosi jednu kap
dorzolamida u konjunktivalnu vrećicu bolesnog oka (bolesnih očiju)
dva puta dnevno.
Kada se dorzolamid upotrebljava kao zamjena za neki drugi
oftalmološki antiglaukomski lijek, prekinite
primjenu drugoga lijeka, nakon što ste ga uzeli toga dana, a
slijedećeg dana započnite s primjenom
dorzolamida.
H A L M E D
06 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
Ako
se
upotrebljava
više
od
jednog
lokalnog
oftalmološkog
lijeka,
lijekove
treba
primjenjivati
u
razmacima od najmanje deset minuta. Masti za oči se trebaju
primijeniti posljednje.
Bolesnike valja uputiti da prije uporabe operu ruke i da vrškom
spremnika ne dodiruju oko ili okolne
strukture.
Bolesnike
valja
takoĎer
uputiti
da
se
otopine
za
oči,
ako
se
s
njima
nepropisno
postupa,
mogu
kontaminirati uobičajenim bakterijama za koje se zna da uzrokuju
očne infekcije. Posljedica uporabe
kontaminiran