OMEPRAZOL REPLEK FARM 20 mg/1 kapsula gastrorezistentna kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Omeprazole

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

A02BC01

INN (International ime):

omeprazol

Doziranje:

20 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, tvrda

Sastav:

1 gastrorezistentna kapsula, tvrda sadrži: 20 mg omeprazola

Jedinice u paketu:

1 bočica (plastični PP kontejner) sa 14 gastrorezistentnih kapsula, tvrdih, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
OMEPRAZOL REPLEK FARM
20 mg gastrorezistentna kapsula,tvrda
omeprazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
U uputstvu možete pro_Č_itati:
1. Šta je OMEPRAZOL REPLEK FARM i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego što poČnete uzimati OMEPRAZOL
REPLEK FARM
3. Kako uzimati OMEPRAZOL REPLEK FARM
4. MoguĆa neželjena djelovanja
5. Kako Čuvati OMEPRAZOL REPLEK FARM
6. Dodatne informacije
1. Šta je OMEPRAZOL REPLEK FARM i za šta se koristi
Omeprazol Replek Farm sadrži aktivnu supstancu omeprazol. Omeprazol
spada u grupu lijekova koji su
inhibitori protonske pumpe. Oni smanjuju stvaranje kiselina u želucu.
Omeprazol se koristi kod sljedećih stanja:
Odrasli:
•
gastroezofagealnog refluksa. To je stanje kada kiselina iz želuca
prodire u jednjak, izazivajući
bolove,
upalu, podrigivanje;
•
ulkusa
(čireva)
u
gornjem
dijelu
crijeva
(čir
na
dvanaestopalačnom
crijevu)
ili
u
stomaku
(čir
na
želucu);
•
ulkusa (čireva) koji su inficirani bakterijom nazvanom
‘Helicobacter pylori’. Ukoliko imate ovakvo stanje
Vaš ljekar Vam isto tako može propisati antibiotike za tretman
infekcije i olakšati ozdravljenje čira;
•
ulkusa
(čireva)
izazvanih
lijekovima
nazvanim
NSAIL
(nesteroidni
antiinflamatorni
lijekovi).
Omeprazol
se isto tako može koristiti za spriječavanje stvaranja čireva
ukoliko uzimate NSAIL;
•
previše kiselina u stomaku, izazvanih rastom (tumorom) na pankreasu
(Zollinger-Ellison
sindrom).
Djeca:
Djeca starija od 1 godine i teža od 10 kg
•
gastroezofagealnog refluksa. To je stanje kada kiselina iz želuca
prodire u jednjak, izazivajući bolove,
upalu, podrigivanje. Kod djece, simptomi stanja mogu uključiti i
vraćanje sadržaja iz želuca u usta
(re

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA I INTERNACIONALNI NEZAŠTIĆENI NAZIV LIJEKA
OMEPRAZOL REPLEK FARM
20 mg, gastrorezistentna kapsula, tvrda
omeprazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna gastrorezistentna kapsula (tvrda) sadrži omeprazol 20 mg.
* Detaljan popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, tvrda
Omeprazol Replek Farm su jednolične, zeleno-bijele tvrde želatinske
kapsule, ispunjene sa bjelim do
gotovo bijelim peletama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Omeprazol REPLEK Farm kapsule su indikovane za:
Odrasli

Terapiju duodenalnog ulkusa;

Prevenciju relapsa duodenalnog ulkusa;

Terapiju gastričnog ulkusa;

Prevenciju relapsa gastričnog ulkusa;

U kombinaciji sa odgovarajućim antibioticima, eradikaciju
Helicobacter pylori (H. pylori)
pri
peptičnom ulkusu;

Terapiju gastričnih i duodenalnih ulkusa izazvanih od strane NSAIL;

Prevenciju gastričnog i duodenalnog ulkusa izazvanog od strane NSAIL
kod pacijenata
sa rizikom;

Terapiju refluksnog ezofagitisa;

Dugotrajno liječenje pacijenata sa izliječenim refluksnim
ezofagitisom;

Terapiju simptomatske gastro-ezofagealne refluksne bolesti;

Liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma.
Pedijatrijska populacija
Djeca starija od 1 godine i
10 kg tjelesne težine

Terapiju refluksnog ezofagitisa;

Simptomatski
tretman
podrigivanja
i
regurgitacije
kiseline
pri
gastro-ezofagealnoj
refluksnoj bolesti.
Djeca starija od 4 godine i adolescenti

U kombinaciji sa antibioticima u terapiji duodenaalnog ulkusa,
izazvanim od strane
H.
pylori
4.2. Doziranje i naČin primjene
Odrasli
Terapija duodenalnog ulkusa
Preporučena doza kod pacijenata sa aktivnim duodenalnim ulkusom je 20
mg omeprazola
dnevno. Kod većine pacijenata izlječenje nastupa u toku dvije
sedmice. Kod onih pacijenata,
koji nisu potpuno izliječeni u toku početnog liječenja, izlječenje
obično nastupa u toku sljedeće
dvije sedmice. Kod pacijenata koji slabo odg