ONDASAN < 4 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ондансетрон

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

A04AA01

INN (International ime):

ondansetron

Doziranje:

< 4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 4 mg ondansetrona (u obliku ondansetronhidrohlorid, dihidrata)

Jedinice u paketu:

10 film tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-03-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ONDASAN
4 mg, film tableta
8 mg, film tableta
ondansetron
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugome.
Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znakove bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je lijek ONDASAN i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek ONDASAN
3.
Kako uzimati lijek ONDASAN
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek ONDASAN
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ONDASAN I ZA ŠTO SE KORISTI
ONDASAN sadrži supstancu ondansetron. Spada u grupu lijekova poznatih
kao antiemetici.
ONDASAN blokira dejstvo oslobođene supstance i na taj način:
-
suzbija mučninu i povraćanje izazvano hemioterapijom (kode djece i
odraslih) i zračenjem u
liječenju raka (kod odraslih);
-
spriječava mučninu i povraćanje poslije operacija (kod odraslih).
Pitajte svog ljekara, medicinsku sestru ili farmaceuta ukoliko Vam je
potrebno dodatno objašnjenje o
upotrebi ovog lijeka.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK ONDASAN
Nemojte uzimati lijek ONDASAN
-
ukoliko uzimate apomorfin (koristi se za liječenje Parkinsonove
bolesti);
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na aktivnu supstancu ondansetron
(ili na bilo koji drugi sastojak
lijeka ONDASAN (vidjeti dio 6).
Budite oprezni s lijekom ONDASAN
-
ukoliko ste ikada imali problema sa srcem (npr. kongestivna srčana
oboljenja koja prouzrokuju
plitko disanje i otok zglobova);
-
ukoliko imate nepravilan rad srca (aritmija);
-
ukoliko ste alergični na lijekove slične ondansetronu, kao što je
granisetron ili palonosetron;

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ONDASAN
4 mg, film tableta
8 mg, film tableta
ondansetron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: ondansetron 4 mg u obliku
ondansetron-hidrohlorid, dihidrata
Jedna film tableta sadrži: ondansetron 8 mg u obliku
ondansetron-hidrohlorid, dihidrata
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, vidjeti odjeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, žutonarandžaste boje, sa
utisnutom podionom crtom na jednoj
strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasli

Suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih citotoksičnom
hemoterapijom i radioterapijom
malignih oboljenja;

Prevencija i terapija postoperativne mučnine i povraćanja.
Pedijatrijska populacija

Suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih citotoksičnom
hemoterapijom i radioterapijom
malignih oboljenja kod djece i adolescenata uzrasta od 6 mjeseci do 17
godina;

Prevencija i terapija postoperativne mučnine i povraćanja; nisu
provođene studije na djeci, sa
oralno primjenjenim ondansetronom, preporučuje se intravenska
primjena.
4.2. Doziranje i naČin primjene

Suzbijanje mučnine i povraćanja izazvanih hemoterapijom i
radioterapijom malignih oboljenja
Odrasli:
Emetogeni potencijal citotoksične hemioterapije i radioterapije
malignih oboljenja zavisi od doze i
kombinacije lijekova koji se koriste. Režim doziranja i doza
ondansetrona treba biti određena u
zavisnosti od emetogenog potencijala.
Emetogena hemoterapija i radioterapija kod odraslih:
Ondasan tablete se primjenjuju: 8 mg (oralno) 1-2 sata prije prve
hemioterapije ili radioterapije, a
zatim svakih 12 sati još 8 mg (oralno) u trajanju od najduže 5 dana.
Preporučena doza je 8 mg (oralno) dva puta dnevno.
Izrazito emetogena hemioterapija
:
Preporučena oralna doza je 24 mg jednokratno u kombinaciji sa
deksametazon natrijum-fosfatom u
dozi od 12 mg, 1-2 sata prije terapije citostaticima.
U cilju