Ontozry

Država: Europska Unija

Jezik: bugarski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

cenobamate

Dostupno od:

Angelini Pharma S.p.A

ATC koda:

N03AX

INN (International ime):

cenobamate

Terapijska grupa:

Противоэпилептические средства,

Područje terapije:

епилепсия

Terapijske indikacije:

Adjunctive treatment of focal-onset seizures with or without secondary generalisation in adult patients with epilepsy who have not been adequately controlled despite a history of treatment with at least 2 anti-epileptic medicinal products.

Proizvod sažetak:

Revision: 5

Status autorizacije:

упълномощен

Datum autorizacije:

2021-03-26

Uputa o lijeku

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
ONTOZRY 12,5 MG ТАБЛЕТКИ
ONTOZRY 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ONTOZRY 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ONTOZRY 100 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ONTOZRY 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ОNTOZRY 200 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
ценобамат (cenobamate)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. Можете да
дадете своя принос, като
съобщите всяка нежелана реакция,
която сте получили. За начина на
съобщаване на нежелани
реакции вижте края на точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижт

Svojstava lijeka

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи бързото
установяване на нова информация
относно безопасността. От
медицинските специалисти се
изисква да съобщават всяка подозирана
нежелана реакция. За начина на
съобщаване на
нежелани реакции вижте точка 4.8.
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ontozry 12,5 mg таблетки
Ontozry 25 mg филмирани таблетки
Ontozry 50 mg филмирани таблетки
Ontozry 100 mg филмирани таблетки
Ontozry 150 mg филмирани таблетки
Ontozry 200 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ontozry 12,5 mg таблетки
Всяка таблетка съдържа 12,5 mg ценобамат
(cenobamate).
Ontozry 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 25 mg
ценобамат (cenobamate).
Ontozry 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 50 mg
ценобамат (cenobamate).
Ontozry 100 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 100 mg
ценобамат (cenobamate).
Ontozry 150 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg
ценобамат (cenobamate).
Оntozry 200 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg
ценобамат (cenobamate).
Помощно вещество с известно действие
Всяка таблетка от 12,5 mg съдържа 39,7 mg
лактоза