ONTRIL 2 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

salbutamol

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

R03CC02

INN (International ime):

salbutamol

Doziranje:

2 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2 mg salbutamola (u obliku salbutamolsulfata)

Jedinice u paketu:

60 tableta (3 PVC/PVDC//Al blistera po 20 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ONTRIL
2 mg tableta
salbutamol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta su ONTRIL tablete i za šta se primjenjuju
2.
Prije nego počnete primjenjivati ONTRIL tablete
3.
Kako primjenjivati ONTRIL tablete
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati ONTRIL tablete
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA SU ONTRIL TABLETE I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJU
ONTRIL tablete sadrže aktivnu supstancu salbutamol, bronhodilatator
iz skupine beta-mimetičkih
lijekova.
ONTRIL tablete se primjenjuju kao:

Preventivna terapija astme izazvane fizičkim naporom (vježbanjem) i
alergijske reakcije na
alergen s kojim kontakt nije moguće izbjeći;

Terapija održavanja u stanjima poput hronične astme, hroničnog
bronhitisa (
hroni_č_na upala
bronhija
) i emfizema (
hroni_č_na bolest koja postepeno uništava plu_ć_a
), u slučaju kada je
salbutamol još uvijek efikasan za poboljšanje simptoma.
U ovim slučajevima, terapija prvog izbora (osnovna terapija) se
ostvaruje primjenom inhalacijskog
oblika salbutamola. Oralni oblici salbutamola (tablete ili sirup),
rezervisani su za pacijente koji ne
mogu primati inhalacijsku terapiju.
ONTRIL tablete su namijenjene za primjenu u odraslih, adolescenata i
djece starije od 6 godina.
2. PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI ONTRIL TABLETE
Upozorite ljekara ako primjenjujete druge lijekove, imate neku
hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Nemojte primjenjivati ONTRIL tablete

Ako ste preosjetljivi na aktivnu supstancu ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (sastav lijeka
vidjeti u dijelu 6. “Dodatne informacije”);

Ako ste trudni manje od 22 sedmice;
�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ONTRIL
2 mg tableta
salbutamol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ONTRIL 2 mg tableta sadrži:
Salbutamola 2,00 mg (u obliku sulfata)
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, s utisnutom
diobnom crtom s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

Preventivna terapija astme izazvane fizičkim naporom (vježbanjem) i
alergijske reakcije na
alergen s kojim kontakt nije moguće izbjeći

Simptomatska terapija održavanja u stanjima poput hronične astme,
hroničnog bronhitisa i
emfizema u slučaju kada je opstrukcija dišnih puteva reverzibilna
Napomena:
Inhalacioni preparati salbutamola predstavljaju terapiju prvog izbora,
jer omogućavaju postizanje željenog
efekta s nižim dozama lijeka.
ONTRIL tablete su indicirane u odraslih, adolescenata i djece starije
od 6 godina.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
ONTRIL tablete se primjenjuju oralno.
Tabletu treba progutati s malo vode.
ONTRIL tablete se mogu primijeniti bez obzira na hranu (uz hranu ili
bez nje).
Doziranje
Odrasli
Uobičajena doza u većini slučajeva je 4 mg (2 tablete), 3 ili 4
puta na dan.
Doza od 32 mg na dan se ne smije prekoračiti.
Pedijatrijska populacija
Djeca uzrasta od 6 do 12 godina: 2 mg (1 tableta), 3 ili 4 puta na
dan.
Djeca starija od 12 godina: 2 do 4 mg (1 do 2 tablete), 3 ili 4 puta
na dan.
PrilagoĐavanje doza
Posebne
grupe
pacijenata:
u
starijih
osoba
ili
u
osoba
posebno
osjetljivih
na
beta-adrenergičke
stimulanse, preporučuje se liječenje započeti s polovinom normalne
doze.
Ako adekvatna bronhodilatacija nije ostvarena, oralna doza salbutamola
se može postepeno povećavati
do postizanja maksimalne doze od 32 mg/dan u odraslih, 16 mg/dan u
djece starije od 12 godina, te 8
mg/dan u djece uzrasta od 6 do 12 godina.
Po potrebi, doziranje se može prilagoditi u ovisnosti od odgovora
pacijenta (respiratorna funkcija, srčani
ritam, neželjeni efekti