Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Opipramoldihydrochlorid
1 A Pharma GmbH (8013083)
N06AA05
Opipramoldihydrochlorid
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Opipramoldihydrochlorid (07764) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2006-02-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OPIPRAMOL 50 - 1 A PHARMA, FILMTABLETTEN Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Opipramol 50 - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Opipramol 50 - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Opipramol 50 - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Opipramol 50 - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST OPIPRAMOL 50 - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Opipramol 50 - 1 A Pharma ist ein Mittel zur Behandlung von Angststörungen mit beruhigender Wirkung. Opipramol 50 - 1 A Pharma wird angewendet bei: • generalisierter Angststörung • somatoformen (nicht auf organische Erkrankungen zurückführbare) Störungen 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OPIPRAMOL 50 - 1 A PHARMA BEACHTEN? OPIPRAMOL 50 - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Opipramoldihydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei akuten Vergiftungen durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel und Psychopharmaka (Medikamente zur Behandlung von psychischen und neurologischen Störungen). • bei akutem Harnverhalt (Entleerung der Blase ist nicht oder nur t Pročitajte cijeli dokument
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Opipramol 50 - 1 A Pharma, Filmtabletten Opipramol 100 - 1 A Pharma, Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Opipramoldihydrochlorid _Opipramol 50 - 1 A Pharma _ 1 Filmtablette enthält 50 mg Opipramoldihydrochlorid. _Opipramol 100 - 1 A Pharma _ 1 Filmtablette enthält 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Opipramol 50 - 1 A Pharma _ Runde, ockerfarbene Filmtabletten. _Opipramol 100 - 1 A Pharma _ Runde, ockerfarbene Filmtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE • Generalisierte Angststörung • Somatoforme Störungen 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist grundsätzlich vom Arzt zu überwachen. DOSIERUNG Erwachsene Die Dosierung beträgt bei Erwachsenen in der Regel morgens und mittags je 50 mg Opipramoldihydrochlorid und abends 100 mg Opipramoldihydrochlorid. Die Dosis kann abhängig von Wirksamkeit und Verträglichkeit auf bis zu 1-mal täglich 50-100 mg Opipramoldihydrochlorid, vorzugsweise abends, reduziert bzw. auf bis zu 3-mal täglich 100 mg Opipramoldihydrochlorid gesteigert werden. Kinder und Jugendliche Opipramol wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 17 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit (siehe Abschnitt 4.4). ART DER ANWENDUNG Die Filmtabletten werden unzerkaut zu oder nach den Mahlzeiten eingenommen. DAUER DER ANWENDUNG Da die Wirkung von Opipramol nicht schlagartig in Erscheinung tritt, sondern die Besserung der Stimmungslage allmählich erfolgt, sollte das Medikament mindestens während 2 Wochen regelmäßig eingenommen werden. Eine durchschnittliche Behandlungsdauer von 1-2 Monaten ist ratsam. Opipramol sollte nicht abrupt abgesetzt werden, da es insbesondere bei plötzliche Pročitajte cijeli dokument