OPRYMEA 0.088 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

прамипексол

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

N04BC05

INN (International ime):

pramipeksol

Doziranje:

0.088 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 0,088 pramipeksola (u obliku pramipeksoldihidrohlorid, monohidrata)

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-04-06

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
▲
OPRYMEA
0,088 mg tableta
0,18 mg tableta
0,7 mg tableta
pramipeksol
Prije uzimanja lijeka pažljivo pro_Č_itajte uputstvo o lijeku.
_Č_uvajte ovo uputstvo o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog ljekara ili farmaceuta.
Ovaj lijek je propisan Vama li_č_no i ne smijete ga davati drugima
jer im može štetiti _ č_ak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primjetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Oprymea i za šta se koristi?
2.
Prije nego počnete uzimati Oprymeu
3.
Kako uzimati Oprymeu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Oprymeu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE OPRYMEA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Lijek Oprymea sadrži aktivnu supstancu pramipeksol i pripada skupini
lijekova poznatih kao agonisti
dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu.
Stimulacija dopaminskih receptora
pokreće nervne impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta
tijela.
Lijek Oprymeu upotrebljavamo za:
-
liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih. Može
se primjenjivati sam ili u
kombinaciji s levodopom (drugi lijek protiv Parkinsonove bolesti).
-
liječenju simptoma umjerenog do teškog primarnog sindroma nemirnih
nogu.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OPRYMEU
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova, ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
Nemojte uzimati Oprymeu
Ako ste alergični (preosjetljivi) na pramipeksol ili bilo koji
sastojak lijeka Oprymee (naveden u dijelu 6.).
Budite oprezni sa Oprymeom
Obratite se svom ljekaru prije nego uzmete lijek Oprymea. Obavijestite
svog ljekara ako imate ili ste
imali ili Vam se pojavilo bilo koje medicinsko stanje ili simptomi,
osobito sljedeće:
-
Bolest bubrega.
-
Halucinacije (vidite, čujete, ili osjećate stvari koje nisu
prisutne). Većina halucinacija su vidne.
-
Diskinezija
(npr.
abnormalni,
nekontrolirani

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
▲
Oprymea
0,088 mg tableta
0,18 mg tableta
0,7 mg tableta
pramipeksol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Oprymea 0,088 mg tableta: 1 tableta sadrži 0,088 mg pramipeksola u
obliku 0,125 mg pramipeksol
dihidroklorid monohidrata.
Oprymea
0,18
tableta:
1
tableta
sadrži
0,18
mg
pramipeksola
u
obliku
0,25
mg
pramipeksol
dihidroklorid monohidrata.
Oprymea 0,7 mg tableta: 1 tableta sadrži 0,7 mg pramipeksola u obliku
1 mg pramipeksol dihidroklorid
monohidrata.
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
0,088 mg: bijele, okrugle, sa zaobljenim rubovima i oznakom P6 na
jednoj strani tablete.
0,18 mg: bijela, ovalna, sa zaobljenim rubovima i urezom na objema
stranama te oznakom P7 na
objema polovinama jedne strane tablete. Tableta se može podijeliti na
jednake polovice.
0,70 mg: bijela, okrugla, sa zaobljenim rubovima i urezom na objema
stranama te oznakom P9 na
objema polovinama jedne strane tablete. Tableta se može podijeliti na
jednake polovice.
4. KLINIČKE POJEDINOSTI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek Oprymea je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske
Parkinsonove bolesti u odraslih,
sam ili u kombinaciji s levodopom, tj. tokom trajanja bolesti, pa sve
do uznapredovale faze, kad učinak
levodope
počinje
popuštati,
postane
nestalan
te
se
pojavljuju
kolebanja
terapijskog
učinka
(iščezavanje učinka doze ili pojave u fazama djelovanja i smanjenog
učinka).
Oprymea je indicirana za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog
idiopatskog sindroma nemirnih
nogu u odraslih, u dozama većim od 0,54 mg baze (0,75 mg soli)
(pogledajte tačku 4.2).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Parkinsonova bolest
Dnevna doza se primjenjuje u ravnomjerno podijeljenim dozama 3 puta
dnevno.
Po_č_etna terapija
Dozu je potrebno postupno povisivati od početne doze 0,264 mg baze
(0,375 mg soli) dnevno, svakih
5-7 dana. Pod pretpostavkom da bolesnici nemaju nepodnošljive
nuspojave, dozu je po