ORAMORPH 10 mg/5 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

morfij

Dostupno od:

INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AA01

INN (International ime):

morfin

Doziranje:

10 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

5 ml sirupa sadrži: 10 mg morfinsulfata

Jedinice u paketu:

1 staklena boca sa 100 ml sirupa, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
ORAMORPH
sirup, 10 mg/5ml
morfin
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko osjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavestite o tome svog
ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i
na sva neželjena dejstva koja nisu pomenuta u ovom uputstvu.
Pogledajte odjeljak 4.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je ORAMORPH i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ORAMORPH
3. Kako uzimati ORAMORPH
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ORAMORPH
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ORAMORPH I ZA ŠTA SE KORISTI
ORAMORPH, sirup, 10 mg/5ml je lijek koji pripada grupi opioidnih
analgetika koji služe otklanjanju
bolova.
Ljekar Vam je prepisao ORAMORPH za ublažavanje jakih i upornih bolova
koji se nisu mogli ukloniti
prethodnom terapijom.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ORAMORPH
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Nemojte uzimati ORAMORPH
-
ako ste imali alergijsku reakciju na morfin-sulfat ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka naveden
u odjeljku 6,
-
ako bolujete od teških plućnih oboljenja (teška respiratorna
insuficijencija),
-
ako imate napade astme,
-
ako imate oboljenja crijeva (akutni bol u abdomenu ili opstrukciju
crijeva),
-
ako imate teška oboljenja jetre,
-
ako imate epilepsiju koju ne liječite,
-
ako imate trovanje,
-
ako patite od povišenog intrakranijalnog pritiska (povećan pritisak
u glavi),
-
ako ste nedavno povredili glavu ili imate jake glavobolje praćene
povraćanjem,
-
ako uzimate antidepresive koji pripadaju grupi inhibitora
monoaminooksidaze (koji se često
nazivaju IMAO) ili ste ih uzimali u poslednje dvije nede

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§▲ORAMORPH
10mg/5ml
morfin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml sirupa sadrži 2 mg morfin sulfata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistri, bezbojni ili gotovo bezbojni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Jaki, hronični i uporni bolovi.
4.2. Doziranje i na_č_in primjene
Doziranje
Pojedinačnu dozu treba titrirati u zavisnosti od potreba pacijenta i
vodeći računa, između ostalog, o
prethodnim terapijama
.
Odrasli:
Preporučena doza je od 10 do 20 mg (što je jednako 5 do 10 ml) na
svaka 4 sata
Pedijatrijska populacija:
Adolescenti sa navršenih 13 godina:
preporučena doza je od 10 do 20 mg (što je jednako 5 do 10 ml)
na svaka 4 sata
Djeca od 6 do 12 godina:
maksimalna doza je 5 do 10 mg (što je jednako 2,5 do 5ml)
na svaka 4 sata
Djeca od 1 do 5 godina:
maksimalna doza je 5 mg (odnosno 2,5 ml) na svaka 4 sata
Pod ljekarskim nadzorom, doziranje se može povećati u zavisnosti od
jačine bola i
anamneze
pacijenta, kad postoji potreba pacijenta za tim.
Smanjenje doza se može uzeti u obzir kod starih ili slabih
pacijenata.
Kada Oramorph zamijeni morfin koji se daje parenteralno, dozu je
potrebno dvostruko povećati kako
bi se zadržao isti nivo analgezije.
2
Rastvor se nalazi u boci od 100mL koji može biti mjeren pipetom.
Pipeta se postavlja na adapter,
zatim se boca sa pričvršćenom pipetom okrene naopačke kako bi
željena količina rastvora mogla da
se uvuče pipetom. Pre razdvajanja pipete od boce, bocu treba vratiti
u uspravan položaj, kao i višak
tečnosti koji je zaostao koji treba vratiti nazad u bocu.
Na_č_in primjene
Doza se određuje pomoću mjerne pipete. Rastvor je zaslađen i pije
se takav kakav je. Nakon primjene
leka, popiti dovoljno tečnosti (npr. vode).
Prekid terapije
Ukoliko se terapija naglo prekine, može se javiti apstinencijalni
sindrom. S toga, dozu treba postepeno
smanjivati prije prekida terapije.
4.3. Kontraindikacije
Lijek O