ORAMORPH 20 mg/1 mL oralne kapi, rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

morfij

Dostupno od:

INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AA01

INN (International ime):

morfin

Doziranje:

20 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, rastvor

Sastav:

1 ml oralnih kapi, rastvora sadrži: 20 mg morfinsulfata

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 20 ml oralnih kapi, rastvora, u kutiji.

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
ORAMORPH
§
▲
Oramorph oralne kapi, 20 mg/ml
INN: morfin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko osjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite o tome
svog ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i
na sva neželjena dejstva koja nisu pomenuta u ovom uputstvu.
Pogledajte odjeljak 4.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je ORAMORPH i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ORAMORPH
3. Kako uzimati ORAMORPH
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ORAMORPH
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ORAMORPH I ZA ŠTA SE KORISTI
ORAMORPH, oralne kapi, 20 mg/ml je lijek koji pripada grupi opioidnih
analgetika koji služe otklanjanju
bolova.
Ljekar Vam je prepisao ORAMORPH za ublažavanje jakih i upornih bolova
koji se nisu mogli ukloniti
prethodnom terapijom.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ORAMORPH
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Nemojte uzimati ORAMORPH
-
ako ste imali alergijsku reakciju na morfin-sulfat ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka naveden
u odjeljku 6,
-
ako bolujete od teških plućnih oboljenja (teška respiratorna
insuficijencija),
-
ako imate napade astme,
-
ako imate oboljenja crijeva (akutni bol u abdomenu ili opstrukciju
crijeva),
-
ako imate teška oboljenja jetre,
-
ako imate epilepsiju koju ne liječite,
-
ako imate trovanje,
-
ako patite od povišenog intrakranijalnog pritiska (povećan pritisak
u glavi),
-
ako ste nedavno povredili glavu ili imate jake glavobolje praćene
povraćanjem,
-
ako uzimate antidepresive koji pripadaju grupi inhibitora
monoaminooksidaze (koji se često
nazivaju IMAO) ili ste

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Oramorph
Oralne kapi
20 mg/ml morfin sulfata
Staklena boČica od 20 ml sa kapaljkom
2
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§▲ ORAMORPH
§▲Oramorph oralne kapi, 20mg/ml
INN: morfin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
1 ml oralnog rastvora sadrži 20 mg morfin-sulfata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor.
Bistri, bezbojni ili gotovo bezbojni rastvor
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Jaki, hronični i uporni bolovi.
4.2. Doziranje i na_č_in primjene
Doziranje
Pojedina
č
nu dozu treba titrirati u zavisnosti od potreba pacijenta i vode
ć
i ra
č
una, izme
đ
u ostalog, o
prethodnim terapijama
.
Pedijatrijska populacija:
Djeca od jedne do 5 godina:
najviše 5 mg (što je jednako 0,25 ml ili 4 kapi) na svaka 4
sata.
Djeca od 6 do 12 godina:
najviše od 5 do 10 mg (što je jednako 0,25 do 0,5 ml
ili od 4 do 8 kapi) na svaka 4 sata.
Adolescenti sa navršenih 13 godina:
preoporu
č
ena doza je od 10 do 20 mg (što je jednako 0,5 do
1 ml ili od 8 do 16 kapi) na svaka 4 sata.
Odrasli:
Preporu
č
ena doza je od 10 do 20 mg (što je jednako 0,5 do 1 ml ili od 8 do 16
kapi) na svaka 4 sata.
Pod ljekarskim nadzorom, doziranje se može pove
ć
ati u zavisnosti od ja
č
ine bola i
anamneze
pacijenta, kad postoji potreba pacijenta za tim.
Smanjenje doza se može uzeti u obzir kod starih ili slabih
pacijenata.
Kada Oramorph zamijeni morfin koji se daje parenteralno, dozu je
potrebno dvostruko povećati kako
bi se zadržao isti nivo analgezije.
3
Na
_č_
in primjene
Doza
se
odre
đ
uje
pomo
ć
u
kapaljke.
Rastvoriti
u
te
č
nosti
(npr,
u
vodi
ili
zasla
đ
enom
napitku),
promješati i odmah popiti.
Prekid terapije
Ukoliko se terapija naglo prekine, može se javiti apstinencijalni
sindrom. S toga, dozu treba postepeno
smanjivati prije prekida terapije.
4.3. Kontraindikacije
Lijek Oramorph se ne smije uzimati u sledećim slučajevima (apsolutne
kontraindikacije):
-
Preosjetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju o