ORAMORPH 30 mg/5 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

morfij

Dostupno od:

INPHARM Co. d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

N02AA01

INN (International ime):

morfin

Doziranje:

30 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

5 ml oralnog rastvora sadrži: 30 mg morfinsulfata

Jedinice u paketu:

20 LDPE bočica sa po 5 ml oralnog rastvora, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO S.P.A., Italija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-31

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
ORAMORPH
§
▲
Oramorph oralni rastvor, 10 mg/5ml
§
▲
Oramorph oralni rastvor, 30 mg/5ml
INN: morfin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Ukoliko osjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavjestite o tome svog
ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i
na sva neželjena dejstva koja nisu pomenuta u ovom uputstvu.
Pogledajte odjeljak 4.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je ORAMORPH i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati ORAMORPH
3. Kako uzimati ORAMORPH
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati ORAMORPH
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE ORAMORPH I ZA ŠTA SE KORISTI
ORAMORPH, oralni rastvor 10 mg/5ml i 30mg/5ml u jednodoznim bočicama
je lijek koji pripada grupi
opioidnih analgetika, koji služe otklanjanju bolova.
Ljekar Vam je prepisao ORAMORPH za ublažavanje jakih i upornih bolova
koji se nisu mogli ukloniti
prethodnom terapijom.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ORAMORPH
Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroničnu
bolest, neki poremećaj metabolizma,
preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske reakcije na
neke od njih.
Nemojte uzimati ORAMORPH
-
ako ste imali alergijsku reakciju na morfin-sulfat ili na bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka naveden
u odjeljku 6,
-
ako bolujete od teških plućnih oboljenja (teška respiratorna
insuficijencija),
-
ako imate napade astme,
-
ako imate oboljenja crijeva (akutni bol u abdomenu ili opstrukciju
creva),
-
ako imate teška oboljenja jetre,
-
ako imate epilepsiju koju ne liječite,
-
ako imate trovanje,
-
ako patite od povišenog intrakranijalnog pritiska (povećan pritisak
u glavi),
-
ako ste nedavno povredili glavu ili imate jake glavobolje praćene
povraćanjem,
-
ako uzimate antidepresive koji pr

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
Oramorph
Oralni rastvor
Pakovanje od 20 jednodoznih boČica od 5ml
10mg morfin sulfata u 5ml
30mg morfin sulfata u 5ml
2
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§▲ ORAMORPH
§▲Oramorph oralni rastvor, 10 mg/5ml
§▲Oramorph oralni rastvor, 30 mg/5ml
INN: morfin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Oramorph 10 mg/5 ml: svako jednodozno pakovanje (5ml) sadrži 10 mg
morfin-sulfata.
Oramorph 30 mg/5 ml: svako jednodozno pakovanje (5ml) sadrži 30 mg
morfin-sulfata.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralni rastvor.
Bistri, bezbojni ili gotovo bezbojni rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Jaki, hronični i uporni bolovi.
4.2. Doziranje i na_č_in primjene
Doziranje
Pojedina
č
nu dozu treba titrirati u zavisnosti od potreba pacijenta i vode
ć
i ra
č
una, izme
đ
u ostalog, o
prethodnim terapijama
.
Odrasli
:
Početna doza je od 10 do 20 mg (1 do 2 pakovanja sa pojedinačnim
dozama od po 10 mg/5ml) na
svaka 4 sata. Dozu ljekar može povećati u zavisnosti od intenziteta
bola primenom doze od 30
mg/5ml.
Pedijatrijska populacija:
Adolescenti sa navršenih 13 godina:
početna doza je od 10 do 20 mg (1 do 2 pakovanja sa
pojedinačnim dozama od po 10 mg/5ml) na svaka 4 sata.
Dozu ljekar može povećati u zavisnosti od intenziteta bola
primjenom doze od 30 mg/5ml.
Djeca uzrasta od 6 do12 godina :
maksimalna doza od 5 do 10 mg (odnosno polovina do jedne
cijele doze od 10mg/5ml) na svaka 4 sata.
Kod djece mlađe od šest godina se ne preporučuje primjena
jednodoznih pakovanja lijeka Oramorph.
Za taj uzrast je bolje primjeniti Oramorph oralne kapi, 20mg/ml ili
Oramorph sirup, 10mg/5ml.
Pod ljekarskim nadzorom, doziranje se može pove
ć
ati u zavisnosti od ja
č
ine bola i
anamneze
pacijenta, kad postoji potreba pacijenta za tim.
Smanjenje doza se može uzeti u obzir kod starih ili slabih
pacijenata.
3
Kada Oramorph zamijeni morfin koji se daje parenteralno, dozu je
potrebno dvostruko povećati kako
bi se zadržao isti nivo an