Orbenin 1000 mg - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder (trockenstehende Milchkühe)

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

CLOXACILLIN BENZATHIN

Dostupno od:

Zoetis Österreich GmbH

ATC koda:

QJ51CF02

INN (International ime):

CLOXACILLIN BENZATHINE

Jedinice u paketu:

24 Injektoren zu 6 g, Laufzeit: 24 Monate

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Datum autorizacije:

1997-09-05

Uputa o lijeku

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
Orbenin 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder (trockenstehende
Milchkühe)
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Zoetis Österreich GmbH,
Floridsdorfer Hauptstraße 1
A 1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
SS 156 Km 47.600
04100 Borgo San Michele (Latina)
Italy
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Orbenin 1000 mg – Suspension zur intramammären Anwendung für
Rinder (trockenstehende
Milchkühe)
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Wirkstoff(e):
1 Injektor (6 g ölige Suspension) enthält:
Cloxacillin-Benzathin (2 : 1)
1,28 g
entspricht Cloxacillin
1,00 g
Sonstige Bestandteile
flüssiges Paraffin
4,54 g
Stearinsäure
0,04 g
Aluminiumstearat
0,14 g
Aussehen: weiße, opalisierende, ölige Suspension zur intramammären
Anwendung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von subklinischen Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und
zur Verhinderung von bakteriellen Neuinfektionen des Euters während
der
Trockenstehperiode
bei
Milchkühen,
hervorgerufen
durch
Cloxacillin-empfindliche
Streptokokken und Staphylokokken (inkl. ß-Laktamase-bildende
Stämme).
Zur
Metaphylaxe
von
Euterentzündungen
zu
Beginn
der
Trockenstehperiode,
die
durch
Cloxacillin-empfindliche
Trueperella
(ehem.
Actinomyces
)
pyogenes
hervorgerufen sind, und
zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei an klinischer Mastitis erkrankten Tieren anwenden.
Nicht anwenden bei gegenüber Penicillinen und Cephalosporinen
überempfindlichen Tieren.
Nicht anwenden bei Resistenz gegenüber Isoxazolylpenicilline und
Cephalosporine
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den
Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich können allergische Reaktionen (allergische
Hautreaktionen, Anaphylaxie)
auftreten.
Therapeutische Maßn

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Orbenin 1000 mg - Suspension zur intramammären Anwendung für Rinder
(trockenstehende
Milchkühe)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff(e):
1 Injektor (6 g ölige Suspension) enthält:
Cloxacillin-Benzathin (2 : 1)
1,28 g
entspricht Cloxacillin
1,00 g
Sonstige Bestandteile
flüssiges Paraffin
4,54 g
Stearinsäure
0,04 g
Aluminiumstearat
0,14 g
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
weiße, opalisierende, ölige Suspension zur intramammären Anwendung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierart(en)
Rind (trockenstehende Milchkühe)
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en)
Zur Behandlung von subklinischen Mastitiden zum Zeitpunkt des
Trockenstellens und
zur Verhinderung von bakteriellen Neuinfektionen des Euters während
der
Trockenstehperiode bei Milchkühen, hervorgerufen durch
Cloxacillin-empfindliche
Streptokokken und Staphylokokken (inkl. ß-Laktamase-bildende
Stämme).
Zur
Metaphylaxe
von
Euterentzündungen
zu
Beginn
der
Trockenstehperiode,
die
durch
Cloxacillin-empfindliche
Trueperella (
ehem
. Actinomyces) pyogenes
hervorgerufen sind, und
zur Vermeidung einer Ausbreitung dieser Keime.
4.3
Gegenanzeigen
Nicht bei an klinischer Mastitis erkrankten Tieren anwenden.
Nicht anwenden bei gegenüber Penicillinen und Cephalosporinen
überempfindlichen Tieren.
Nicht anwenden bei Resistenzen gegenüber Isoxazolylpenicilline und
Cephalosporine
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff, den
Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Anwendung des Tierarzneimittels sollte auf der Grundlage einer
Empfindlichkeitsprüfung der aus dem Tier isolierten Bakterien
erfolgen.
Ist das nicht möglich, sollte die Behandlung auf der Grundlag