ORLISTAT AUROVITAS 120 MG CAPSULAS DURAS

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

ORLISTAT

Dostupno od:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ATC koda:

A08AB01

INN (International ime):

ORLISTAT

Doziranje:

120 mg

Farmaceutski oblik:

CÁPSULA DURA

Sastav:

ORLISTAT 120 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Orlistat

Proizvod sažetak:

ORLISTAT AUROVITAS 120 MG CAPSULAS DURAS , 21 cápsulas Autorizado 28/03/2014 No Comercializado - ORLISTAT AUROVITAS 120 MG CAPSULAS DURAS , 84 cápsulas Autorizado 28/03/2014 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2014-03-28

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ORLISTAT AUROVITAS 120 MG CÁPSULAS DURAS
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Orlistat Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orlistat Aurovitas
3.
Cómo tomar Orlistat Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Orlistat Aurovitas
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ORLISTAT AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Orlistat Aurovitas es un medicamento utilizado para tratar la
obesidad. Actúa sobre su sistema digestivo
evitando que se digiera alrededor de un tercio de la grasa contenida
en la comida que ingiere.
Orlistat se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando
que hidrolicen parte de las grasas que
ha ingerido durante la comida. La grasa no digerida no puede
absorberse y su cuerpo la elimina.
Orlistat está indicado para el tratamiento de la obesidad, junto con
una dieta con bajo contenido en calorías.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ORLISTAT AUROVITAS
NO TOME ORLISTAT AUROVITAS
•
Si es alérgico a orlistat o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
•
Si tiene síndrome de malabsorción crónica (absorción insuficiente
de nutrientes a través del tracto
digestivo).
•
Si tiene colestasis (trastorno del hígado).
•
Si está en período de lactancia.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacé

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Orlistat Aurovitas 120 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 120 mg de orlistat.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
La cápsula tiene cuerpo y tapa de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Orlistat Aurovitas está indicado, junto con una dieta hipocalórica
moderada, para el tratamiento de
pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a
30 kg/m
2
, o pacientes con
sobrepeso (IMC ≥ 28 kg/m
2
) con factores de riesgo asociados. El tratamiento con orlistat debe
interrumpirse después de 12 semanas si los pacientes no han perdido
al menos el 5% del peso corporal
determinado al inicio del tratamiento.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos
La dosis recomendada de orlistat es de una cápsula de 120 mg
administrada con agua inmediatamente
antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si
una comida no se toma o no contiene
grasa, debe omitirse la dosis de orlistat.
El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada,
moderadamente hipocalórica, con
aproximadamente el 30% de las calorías provenientes de las grasas. Se
recomienda que la dieta sea rica en
frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y
proteínas debe distribuirse entre las tres
comidas principales.
Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han
demostrado un beneficio adicional. El
efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se
aprecia ya a las 24-48 horas de la
administración. Tras la discontinuación de la terapia, el contenido
de grasa fecal retorna generalmente a los
niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72 horas.
Poblaciones especiales
No se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes con trastornos
hepáticos y/o renales, niños ni en
pacientes de edad avanzada.
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No tiene indicaciones adec