OSMOLAK 667 mg/1 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

лактулоза

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o.

ATC koda:

A06AD11

INN (International ime):

laktuloza

Doziranje:

667 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

1 ml sirupa sadrži: 667 mg laktuloze (1 kašičica za doziranje od 10 ml sadrži 6,67 g laktuloze)

Jedinice u paketu:

250 ml sirupa u staklenoj bočici i kašičica za doziranje od 10 ml, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BIOFARMA ILAC SAN. VE TIC A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-01-11

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
OSMOLAK
667 mg/ml sirup
laktuloza
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Kada u toku terapije posjetite ljekara ili bolnicu, obavijestite
Vašeg ljekara da uzimate ovaj lijek.
Strogo
slijedite
smjernice
date
u
ovom
uputstvu.
Nemojte
uzimati
višu
ili
nižu
dozu
od
Vaše
preporučene doze.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je OSMOLAK i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati OSMOLAK
3. Kako uzimati OSMOLAK
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati OSMOLAK
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE OSMOLAK I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je OSMOLAK
OSMOLAK sadrži laksativ po imenu laktuloza. Čini stolicu mekšom i
olakšava njen prolazak tako što
povlači vodu u crijeva. Ne apsorbira se u Vašem tijelu.
Za šta se OSMOLAK koristi

OSMOLAK se koristi za liječenje zatvora (neredovno pražnjenje
crijeva, tvrda i suha stolica).

OSMOLAK
se
koristi
za
liječenje
hepatičke
encefalopatije
(oboljenje
jetre
koje
uzrokuje
zbunjenost, drhtavicu, smanjenje nivoa svijesti uključujući komu).
Ovo se takođe zove i „hepatična
koma“.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OSMOLAK
Nemojte uzimati OSMOLAK ukoliko:

ste alergični (preosjetljivi) na laktulozu ili bilo koju pomoćnu
supstancu iz sastava OSMOLAK-a
(navedenu u poglavlju 6).

imate rijetko oboljenje koje se naziva „galaktozemija“ (teški
nasljedni poremećaj kada ne možete
probaviti galaktozu)

imate začepljenje u crijevima drugačije od uobičajenog zatvora,
digestivnu perforaciju ili rizik od
digestivne perforacije.
Ne uzimajte OSMOLAK ukoliko se bilo šta od gore navedenog odnosi na
Vas. Ukoliko niste sigurni,
razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što uzmete
OSMOLAK.
Budite oprezni s OSMOLAK -om:
Prije nego što uzmete OSMOLAK obratite se svom ljekaru ili farmaceutu
ako patite od bilo ka

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
OSMOLAK sirup 667 mg/ml
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Aktivna supstanca:
OSMOLAK sirup sadrži 10 g laktuloze u 15 ml (1 čašica za doziranje)
Pomoćne supstance:
OSMOLAK sirup ne sadrži pomoćne supstance.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
Bistra, viskozna tečnost, bezbojna ili žućkasto-smeđe boje.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Za liječenje opstipacije.
- Za liječenje hepatičke encefalopatije (HE); hepatičke kome.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje/uČestalost doziranja i trajanje lijeČenja:
Otopina laktuloze se može uzimati razrijeđena ili nerazrijeđena.
Ukoliko je potrebno, svaka doza se
može uzeti sa vodom ili voćnim sokom, i slično.
Pojedinačnu dozu laktuloze treba progutati odjednom i ne smije se
držati u ustima duže vrijeme.
Doziranje treba prilagoditi individualnim potrebama bolesnika.
U slučaju uzimanja jedne dnevne doze, treba je uzeti u isto vrijeme,
npr. uz doručak.
Pri primjeni laksativa preporučuje se uzimanje dovoljne količine
tečnosti (1,5 - 2 litre, što odgovara 6 -
8 čaša) u toku dana.
Za uzimanje laktuloze u bočicama može se koristiti čašica za
doziranje.
Doziranje pri opstipaciji:
Laktuloza se može dati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u dvije
doze, za laktulozu u boci treba
koristiti čašicu za doziranje.
Početna doza se nakon nekoliko dana može prilagoditi na dozu
održavanja u skladu sa odgovorom na
liječenje. Do postizanja željenog učinka može proći nekoliko dana
(2-3 dana).
Sirup laktuloze:
Po_č_etna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15-45 ml
15-30 ml
Djeca
(7-14 godina)
15 ml
10-15 ml
Djeca
(1-6 godina)
5-10 ml
5-10 ml
Dojenčad do 1 godinu
do 5 ml
do 5 ml
Doziranje pri HE (samo za odrasle bolesnike):
Početna doza: 3-4 puta dnevno 30-45 ml (6-9 x kašika od 5 ml). Ova
doza se može prilagoditi na dozu
održavanja tako da se na dan postignu dvije ili tri mekše stolice.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i efikasnost primjene kod