Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Oxycodonhydrochloride 30 mg; Naloxonhydrochloridedihydraat 16,35 mg - Eq. Naloxonhydrochloride 15 mg
Sandoz SA-NV
N02AA55
Oxycodone Hydrochloride; Naloxone Hydrochloride Dihydrate
30 mg - 15 mg
Tablet met verlengde afgifte
Oxycodonhydrochloride 30 mg; Naloxonhydrochloridedihydraat 16.35 mg
Oraal gebruik
Oxycodone, Combinations
CTI-code: 504044-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504044-07 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542257-02 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504044-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504044-09 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504044-08 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 542257-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504044-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504044-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504044-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 504044-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; 504044-10; 504044-11
Gecommercialiseerd: Nee
2017-01-03
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 5 MG/2,5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 10 MG/5 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 20 MG/10 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 30 MG/15 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ 40 MG/20 MG TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE Oxycodonhydrochloride/naloxonhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Oxycodone/Naloxone Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS OXYCODONE/NALOXONE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Oxycodone/Naloxone Sandoz is een tablet met verlengde afgifte. Dit betekent dat de werkzame stoffen ervan over een langere periode worden vrijgegeven. De werking ervan duurt 12 uur. Deze tabletten zijn uitsluitend voor gebruik bij volwassenen. PIJNVERLICHTING Oxycodone/Naloxone Sandoz is aan u voorgeschreven voor de behandeling van ernstige pijn die alleen met opioïde analgetica onder controle te houden is. Naloxonhydrochloride is toegevoegd om constipatie tegen te gaan. HOE WERKEN DEZE TABLETTEN BIJ PIJNVERLICHTING? Oxycodone/Naloxone Sandoz bevat twee werkzame stoffen: oxycodonhydrochloride en naloxonhydrochloride. Pročitajte cijeli dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg tabletten met verlengde afgifte Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg tabletten met verlengde afgifte Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg tabletten met verlengde afgifte Oxycodone/Naloxone Sandoz 30 mg/15 mg tabletten met verlengde afgifte Oxycodone/Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg tabletten met verlengde afgifte 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING _Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 5 mg oxycodonhydrochloride (overeenkomend met 4,5 mg oxycodon) en 2,5 mg naloxonhydrochloride (als 2,74 mg naloxonhydrochloridedihydraat (overeenkomend met 2,25 mg naloxon). _Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg oxycodonhydrochloride (overeenkomend met 9 mg oxycodon) en 5 mg naloxonhydrochloride (als 5,45 mg naloxonhydrochloridedihydraat (overeenkomend met 4,5 mg naloxon). _Oxycodone/Naloxone Sandoz 20 mg/10 mg_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 20 mg oxycodonhydrochloride (overeenkomend met 18 mg oxycodon en 10 mg naloxonhydrochloride (als 10,9 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 9 mg naloxon). _Oxycodone/Naloxone Sandoz 30 mg/15 mg_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 30 mg oxycodonhydrochloride (overeenkomend met 27 mg oxycodon en 15 mg naloxonhydrochloride (als 16,35 mg naloxonhydrochloridedihydraat, overeenkomend met 13,5 mg naloxon). _Oxycodone/Naloxone Sandoz 40 mg/20 mg_ Elke tablet met verlengde afgifte bevat 40 mg oxycodonhydrochloride (overeenkomend met 36 mg oxycodon) en 20 mg naloxonhydrochloride (als 21,8 mg naloxonhydrochloridedihydraat (overeenkomend met 18 mg naloxon). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet met verlengde afgifte _Oxycodone/Naloxone Sandoz 5 mg/2,5 mg_ Witte, ronde, biconvexe tablet met verlengde afgifte met een diameter van 4,7 mm en een hoogte van 2,9 -3,9 mm. _Oxycodone/Naloxone Sandoz 10 mg/5 mg_ Roze, ovale, biconvexe tablet Pročitajte cijeli dokument