PANCEF 400 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cefiksim

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

J01DD08

INN (International ime):

cefiksim

Doziranje:

400 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 400 mg cefiksima (u obliku cefiksim, trihidrata)

Jedinice u paketu:

5 film tableta (PVC/TE/PVdC/Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-06-23

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PANCEF
400 mg film tableta
cefiksim
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo.

Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima.

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Pancef i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Pancef
3.
Kako uzimati Pancef
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Pancef
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE PANCEF I ZA ŠTA SE KORISTI
Pancef sadrži aktivnu supstancu koja se zove cefiksim. Pripada grupi
lijekova antibiotika koji se zovu
cefalosporini.
Koristi se za liječenje infekcija uzrokovanih mikroorganizmima
osjetljivim na cefiksim, i to:

akutna infekcija gornjeg respiratornog sistema (faringo-tonzilitis,
sinusitis),

akutna upala srednjeg uva,

infekcije
donjeg
respiratornog
sistema
(akutni
bronhitis,
akutna
egzacerbacija
hroničnog
bronhitisa, traheobronhitis, pneumonija),

nekomplikovane i komplikovane infekcije urinarnog sistema,
uključujući i akutni pijelonefritis i

nekomplikovana gonoreja.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PANCEF
Nemojte uzimati Pancef:

ako imate ili ste imali alergijsku reakciju (preosjetljivost) na
cefiksim, bilo koji drugi antibiotik
uključujući penicilin ili neki od sastojaka lijeka (pogledati
odjeljak 6. „Dodatne informacije“).
Znaci alergijske reakcije uključuju: osip, probleme sa gutanjem ili
sa disanjem, oticanje usana, lica,
grla i jezika.
Nemojte uzimati ovaj lijek ako se bilo šta od ovoga odnosi na Vas.
Ako niste sigurni, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu prije uzimanja Pancef film tableta.
Budite oprezni sa Pancefom ako:

ste ranije imali koliti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PANCEF
400 mg film tableta
cefiksim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 400 mg cefiksima (u obliku cefiksim
trihidrata).
Za puni sastav pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Duguljaste, bikonveksne film tablete, slabo kremaste do bijele boje,
sa prelomnom crtom sa jedne
strane.
Tableta se može podijeliti na jednake dijelove.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Pancef
je
indikovan
za
liječenje
akutnih
infekcija
uzrokovanih
mikroorganizmima
osjetljivim
na
cefiksim, i to:

akutna infekcija gornjeg respiratornog sistema (faringo-tonzilitis,
sinusitis),

akutna upala srednjeg uva (
otitis media acuta),

infekcije donjeg respiratornog sistema (akutni bronhitis, akutna
egzacerbacija hroničnog bronhitisa,
traheobronhitis, pneumonija),

nekomplikovane i komplikovane infekcije urinarnog sistema,
uključujući i akutni pijelonefritis i

nekomplikovana gonoreja.
Potrebno je razmotriti zvanični vodič pravilne upotrebe
antibakterijskih lijekova.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca starija od deset godina (ili teža od 50 kg)
Preporučena doza je 400 mg dnevno kao pojedinačna oralna doza ili
podijeljeno u dvije jednake
oralne doze od 200 mg svakih 12 sati.
Za liječenje nekomplikovane cervikalne/uretralne gonokokne infekcije
preporučena je pojedinačna
doza od 400 mg.
Za liječenje distalnih urinarnih infekcija kod žena preporučuje se
pojedinačna doza od 400 mg ili
trodnevno liječenje.
Stariji pacijenti
Starijim pacijentima mogu se primijeniti iste doze koje se
preporučuju za odrasle. Potrebno je utvrditi
funkciju bubrega, te prilagoditi dozu u slučaju teškog oštećenja
bubrega (pogledati dio„Doziranje
prilikom oštećenja bubrega”).
Doziranje prilikom ošteĆenja bubrega
Pancef se smije primijeniti prilikom oštećenja funkcije bubrega.
Uobičajene doze i raspored doziranja
mogu se primijeniti kod pacijenata sa klirensom kreatinina od 20
ml