Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
okseladiin
Ipsen Consumer Healthcare S.A.S.
R05DB09
okseladiini
2mg 1ml 125ml 1TK
siirup
K
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE PAXELADINE, 0,2% SIIRUP Toimeaine Okseladiinvesiniktsitraat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. - Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Paxeladine siirup ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Paxeladine siirupi kasutamist 3. Kuidas Paxeladine siirupit kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Paxeladine siirupit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON PAXELADINE SIIRUP JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Ravimit kasutatakse kuiva ja valuliku köha sümptomaatiliseks raviks. Kui pärast 3 päeva möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini, peate võtma ühendust arstiga. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE PAXELADINE SIIRUPI KASUTAMIST PAXELADINE SIIRUPIT EI TOHI KASUTADA - kui olete toimeaine või selle ravimi mistahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - lahtise köha korral, sest sel juhul on köharefleks organismi loomulik kaitsereaktsioon sekreedi bronhidest eemaldamiseks. Pidage nõu arstiga, kui köha muutub lahtiseks ja sellega kaasnevad röga ja palavik või kui teil on krooniline bronhi- või kopsuhaigus, millega kaasneb röga-eritusega köha. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Paxeladine siirupi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Vältida sekreeti vedeldavate ainete samaaegset manustamist (rögalahtistid, limavedeldajad). Haruldase päriliku fruktoosi talumatuse, glükoosi – galaktoosi imendumishäirete või sahharaasi – isomaltaasi Pročitajte cijeli dokument
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS PAXELADINE, 0,2% siirup 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml siirupit sisaldab 2 mg okseladiinvesiniktsitraati. INN. Oxeladini hydrogenocitras Üks 2,5 ml annus sisaldab 5 mg okseladiinvesiniktsitraati. Üks 5 ml annus sisaldab 10 mg okseladiinvesiniktsitraati. Teadaolevat toimet omavad abiained: üks 2,5 ml annus sisaldab 2,125 g sahharoosi ja üks 5 ml annus sisaldab 4,25 g sahharoosi. Üks 2,5 ml annus sisaldab 12 mg etanooli ja üks 5 ml annus sisaldab 24 mg etanooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Selge, kergelt kollakas šokolaadi ja kirsi lõhnaline siirup. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kuiva ja valuliku köha sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine _Lapsed _ Lapsed kehakaaluga 15 …20 kg (st lapsed vanuses umbes 30 kuud...6 aastat): 2,5 ml iga 4 tunni järel, kehakaalu arvestades mitte rohkem kui 3...4 annust (2,5 ml) päevas. Lapsed kehakaaluga 20…30 kg (st umbes 6…10 aasta vanused lapsed): 5 ml iga 4 tunni järel, arvestades kehakaalu mitte rohkem kui 2…3 annust (5 ml) päevas. Lapsed kehakaaluga 30…50 kg (st umbes 10…15 aasta vanused lapsed): 5 ml iga 4 tunni järel, arvestades kehakaalu mitte rohkem kui 3…5 annust (5 ml) päevas. Täiskasvanud: 5 ml iga 4 tunni järel, mitte rohkem kui 5 annust (5 ml) päevas. Manustamisviis suukaudne. Annustamisel tuleb kasutada kaasasolevat 2,5 ml ja 5 ml märgistusega mõõtelusikat või mõõtetopsi. _ _ 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Lapsed 2 Puuduvad kliinilised andmed ravi efektiivsuse ja ohutuse kohta alla 30 elukuu vanustel lastel, mistõttu seda ravimit ei tohi selles vanuses lastel kasutada. Ravimit ei tohi kasutada lahtise köha korral. Sel juhul on köharefleks organismi loomulik kaitsereaktsioon sekreedi bronhidest eemaldamiseks. Ei tohi kombineerida köhavastaseid aineid rögalahtistitega. Enne k Pročitajte cijeli dokument