PENTILIN 100 mg/5 mL otopina za injekciju/ infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

pentoksifilin

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C04AD03

INN (International ime):

pentoksifilin

Doziranje:

100 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju/ infuziju

Sastav:

5 mL otopine za injekciju/ infuziju sadrži: 100 mg pentoksifilin

Jedinice u paketu:

5 ampula sa po 5 mL otopine za injekciju/ infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-12-16

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PENTILIN
100 mg/5 mL, otopina za injekciju/infuziju
pentoksifilin
Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, pre nego što po_č_nete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sa_č_uvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, _č_ak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neka nuspojava postane ozbiljna ili primijetite neku nuspojavu
koja nije navedena u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Pentilin i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Pentilin
3. Kako uzimati Pentilin?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Pentilin?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PENTILIN I ZA ŠTA SE KORISTI?
Pentoksifilin sadrži aktivnu supstancu pentoksifilin.
Pentoksifilin
djeluje
na
viskoznost
(gustoću)
krvi
tako
da
smanjuje
sljepljivanje
njenih
ćelijskih
sastojaka i istovremeno povećava elastičnost crvenih krvnih stanica.
Stoga ima pozitivan učinak na
protok krvi u malim krvnim žilama, posebno mikrocirkulaciju, te
povećava opskrbu tkiva kisikom.
Pentilin je namijenjen za:
-
liječenje
poremećaja
arterijske
cirkulacije
u
udovima
koji
su
posljedica
suženja
krvnih
žila
(ateroskleroze), dijabetesa i grčenja krvnih žila (spazam krvnih
žila).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PENTILIN
Nemojte uzimati Pentilin:
-
ako ste preosjetljivi na pentoksifilin ili na bilo koji drugi sastojak
Pentilin otopine naveden u
dijelu 6;
-
ako ste preosjetljivi na lijekove slične pentoksifilinu kao što su
teofilin, kofein, kolinteofilinat,
aminofilin ili teobromin;
-
ako ste nedavno imali akutni srčani infarkt;
-
ako imate teško krvarenje ili imate krvarenje u oku (krvarenje u
retini);
-
ako imate bolest povezanu s visokim rizikom od krvarenja.
Budite posebno oprezni s lijekom Pentilin:
Razgovarajte sa svojim ljekarom, farmaceutom ili sestrom prije
primjene Pentilina.
Budite oprezni s P

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PENTILIN
100 mg/5 mL, otopina za injekciju/infuziju
pentoksifilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL otopine (1 ampula) sadrži 100 mg pentoksifilina.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom:
-
natrij: 1 mmol (23 mg) natrija/4,71 mL otopine
Cjeloviti popis pomoćnih supstanci naveden je u dijelu 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju.
Otopina za injekciju/infuziju je bistra, bezbojna otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Uznapredovali poremećaji periferne arterijske cirkulacije
(makrocirkulacije i mikrocirkulacije) koji su
posljedica
ateroskleroze,
dijabetesa
i
vazospazama
(intermitentna
klaudikacija,
dijabetička
makroangiopatija i mikroangiopatija, Raynaudov sindrom).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje ovisi o težini bolesti i individualnoj podnošljivosti
lijeka.
Osjetljivost bolesnika na pentoksifilin utvrđuje se intravenoznom
primjenom 50 mg pentoksifilina
razrijeđenog s 10 mL fiziološke otopine (9 mg/mL otopine natrijevog
hlorida).
Doziranje kod lije_č_enja injekcijama
1 ampula (100 mg) dnevno ubrizgava se sporo (duže od 5 minuta)
intravenski ili intraarterijski,
ležećem bolesniku.
Doziranje kod lije_č_enja infuzijom
Početna doza
Doza održavanja
Ukupna dnevna doza
Trajanje infuzije
INTRAVENSKA INFUZIJA
100 mg u 250 mL
fiziološke otopine
30 mg do 50 mg na sat
800 mg do 1200 mg
90 do
180 minuta
KONTINUIRANA INTRAVENSKA INFUZIJA
0,6 mg/kg tjelesne mase/sat
1200 mg
24 sata
Nakon što se kliničko stanje popravi, parenteralna terapija se
mijenja u oralnu terapiju sa Pentilin
tabletama.
Dodatni podaci o posebnim populacijama
Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije bubrega
Ako je klirens kreatinina manji od 10 mL/min (0,17 mL/s), treba se
primjeniti 50 do 70% preporučene
doze.
Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije jetre
Bioraspoloživost pentoksifilina i njegovih metabolita u plazmi su kod
bolesnika s cirozom jetre
povećani, poluvrijeme ja značajno produženo, a klirens u plazmi
smanjen. Ipak se �