Perindopril Bluepharma 2 mg Comprimido

Država: Portugal

Jezik: portugalski

Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktivni sastojci:

Perindopril

Dostupno od:

Bluepharma Genéricos - Comércio de Medicamentos S.A.

ATC koda:

C09AA04

INN (International ime):

Perindopril

Doziranje:

2 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimido

Sastav:

Perindopril, tert-butilamina 2 mg

Administracija rute:

Via oral

Jedinice u paketu:

Blister 14 unidade(s)

Razred:

3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina

Tip recepta:

MSRM

Terapijska grupa:

Genérico

Područje terapije:

perindopril

Terapijske indikacije:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Proizvod sažetak:

Número de Registo: 5587472 CNPEM: 50062204 CHNM: 10012136 Não Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

2010-06-08

Uputa o lijeku

APROVADO EM
12-06-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃOPARA O UTILIZADOR
Perindopril Bluepharma 2 mg, 4 mg, 8 mg Comprimidos
Perindopril, tert-butilamina
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1. O que é Perindopril Bluepharma e para que é utilizado
2. Antes de tomar Perindopril Bluepharma
3. Como tomar Perindopril Bluepharma
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Perindopril Bluepharma
6. Outras informações
1. O que é Perindopril Bluepharma e para que é utilizado
O
perindopril
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
IECA,
que
funcionam alargando os vasos sanguíneos. Isto torna mais fácil para
o seu coração
bombear o sangue através do organismo.
Perindopril Bluepharma 2 mg ou 4 mg comprimidos são utilizados para:
• tratar a pressão arterial elevada (hipertensão)
• tratar a insuficiência cardíaca (uma doença em que o coração
não consegue
bombear sangue suficiente para satisfazer as necessidades do
organismo)
• reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataque do
coração, em doentes
com doença arterial coronária estável (uma doença em que o
fornecimento de
sangue ao coração está reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um
ataque de
coração e/ou que já tinham efetuado uma operação para melhorar o
fornecimento de
sangue ao coração alargando os vasos que o abastecem.
Perindopril Bluepharma 8 mg comprimidos são utilizados para:
• tratar a pressão arterial elevada (tensão elevada)
(hipertensão)
• reduzir o risco de eventos cardíacos, tais como ataque do
coração, em doe

Svojstava lijeka

APROVADO EM
12-01-2017
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Perindopril Bluepharma 2 mg Comprimidos
Perindopril Bluepharma 4 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Perindopril 2 mg:
Cada comprimido contém 2 mg de perindopril sob a forma de sal de
tert-butilamina,
equivalente a 1,669 mg de perindopril
Excipiente com efeito conhecido: 31,39 mg de lactose
mono-hidratada/comprimido
Perindopril 4 mg:
Cada comprimido contém 4 mg de perindopril sob a forma de sal de
tert-butilamina,
equivalente a 3,338 mg de perindopril
Excipiente com efeito conhecido: 62,78 mg de lactose
mono-hidratada/comprimido
Para a lista completa dos excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
2 mg:
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, lisos. Dimensões dos
comprimidos:
5.00 ± 0.10 mm
4mg:
Comprimidos brancos, oblongos, com uma ranhura em ambas as faces, com
“PP”
gravado numa das faces e “‘4” na outra. Dimensões dos
comprimidos: 8.00 ± 0.10
m x 4.00 ± 0.10 mm
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hipertensão:
Tratamento da hipertensão
Insuficiência cardíaca:
Tratamento da insuficiência cardíaca sintomática
Doença Arterial Coronária Estável
Redução do risco de eventos cardíacos em doentes com antecedentes
de enfarte do
miocárdio e/ou revascularização.
APROVADO EM
12-01-2017
INFARMED
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do doente (ver
secção 4.4) e
a resposta da pressão arterial
Hipertensão
O perindopril pode ser utilizado em monoterapia ou em associação com
outras
classes de anti-hipertensores (ver secções 4.3, 4.4, 4.5 e 5.1).
A dose inicial recomendada é de 4 mg administrados uma vez por dia,
de manhã.
Nos doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente
ativado
(em
particular,
com
hipertensão
renovascular,
depleção
de
sal
e/ou
volume,
descompensação cardíaca ou hip