PHEMITON 200 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metilfenobarbital

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

N03AA01

INN (International ime):

metilfenobarbital

Doziranje:

200 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 200 mg metilfenobarbital

Jedinice u paketu:

50 tableta

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-03-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
§
▲
PHEMITON
tableta, 200 mg
metilfenobarbital
Pažljivo pro_Č_itajte cijelu uputu prije nego po_Č_nete uzimati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.

Uputu sa_č_uvajte jer _ć_ete je vjerojatno željeti ponovno
pro_č_itati.

U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Phemiton
tablete.

Ako o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate želite saznati nešto
više, obratite se lije_č_niku ili
farmaceutu.

Ovaj lijek propisan je Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im naštetiti, _č_ak i onda
ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
lije_č_nika ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1.
Što su Phemiton tablete i za što se koriste?
2.
Prije nego počnete uzimati Phemiton tablete
3.
Kako uzimati Phemiton tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Phemiton tablete?
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO SU PHEMITON TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Phemiton tablete pripadaju skupini lijekova koji se nazivaju
barbiturati, a barbiturati spadaju u skupinu
lijekova koji se nazivaju antiepileptici (lijekovi koji se koriste u
liječenju epilepsije).
Phemiton tablete se koriste u liječenju epileptičkih napada:
toničko-klonički napad (grand mal) i
apsans napad (petit mal).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHEMITON TABLETE
Nemojte uzimati Phemiton tablete
:
-
ako ste ikada imali neuobičajene reakcije na metilfenobarbital ili
bilo koji od dolje navedenih
pomoćnih sastojaka
-
ako imate porfiriju (poremećaj sinteze hemoglobina)
-
ako ste onemoćali
-
u stanjima senilnosti, alkoholiziranosti i pri drugim zloupotrebama
lijekova ili povijesti takve
zloupotrebe kod hiperaktivne djece
-
ako imate narušenu funkciju jetre i bubrega
Budite oprezni i posavjetujte se s lijeČnikom prije zapoČinjanja
lijeČenja lijekom Phemiton tablete:
-
ako dajete Phemiton tablete
djeci
-
ako imate depresiju
-
ako ste stariji
-
ako imate hipertireozu (pojačano lučenje hormona štitnjače)
-
ako ste trudni
-
ako osjećate teš

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
§
▲
PHEMITON
tableta, 200 mg
metilfenobarbital
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 200 mg metilfenobarbitala.
Za pomoćne tvari vidjeti poglavlje 6.1. "Popis pomoćnih tvari"
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela, okrugla glatke površine, kosih rubova sa razdjelnom crtom i
oznakom Pliva na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Generalizirani epileptički napadaji:

toničko-klonički napadaji (grand mal),

apsans, napadaji (petit mal).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Lijek treba dozirati oprezno i polako, vodeći računa o individualnim
potrebama i odgovoru na liječenje.
Preporučuje se jednokratnu dozu uzeti uvečer ako se napadaji
javljaju noću i/ili tokom dana ako se
napadaji javljaju danju.
Odrasli
Preporučena srednja doza za odrasle iznosi 200 - 400 mg na dan, a
uzima se jednokratno ili podijeljena u
više pojedinačnih doza. Maksimalna dnevna doza je 600 mg.
Stariji bolesnici i bolesnici s narušenom funkcijom bubrega ili jetre
U nemoćnih i starijih bolesnika, kao i onih s narušenom funkcijom
bubrega ili jetre, nužne su manje doze
(100 - 400 mg).
Djeca
Preporučuje se doza od 5-15 mg/kg tjelesne težine podijeljena u
više pojedinačnih doza. Ukupna dnevna
doza od 6-8 mg/kg tjelesne težine može se dati jednokratno
(uvečer).
Nagli prekid liječenja metilfenobarbitalom može uzrokovati
epileptičke napadaje ili pojavu epileptičkog
statusa, te se doziranje mora smanjivati postupno (vidi odlomak 4.4
Posebna upozorenja i posebne mjere
opreza pri upotrebi).
4.3. Kontraindikacije
Metilfenobarbital je kontraindiciran u bolesnika preosjetljivih na
metilfenobarbital, barbiturate ili na bilo
koju od pomoćnih tvari. Također, metilfenobarbital je
kontraindiciran u bolesnika s poviješću porfirije, u
stanjima onemoćalosti, senilnosti, alkoholiziranosti i pri drugim
zloupotrebama lijekova ili povijesti takve
zloupotrebe. Kontraindiciran je u hiperaktivne djece i u bolesnika sa
znatno narušeno