Pigrel 75 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

klopidogrelhidrogensulfat

Dostupno od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC koda:

B01AC04

INN (International ime):

klopidogrelhidrogensulfat

Doziranje:

75 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-697442282-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Datum autorizacije:

2015-08-13

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PIGREL 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Pigrel i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Pigrel
3.
Kako uzimati Pigrel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Pigrel
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE PIGREL I ZA ŠTO SE KORISTI
Pigrel
sadrži
klopidogrel
kao
djelatnu
tvar
i
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
antitrombocitni lijekovi.
Trombociti
su
vrlo
mala
krvna
tjelešca,
tzv.
krvne
pločice,
koje
se
nakupljaju
za
vrijeme
zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni
lijekovi smanjuju mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza).
Pigrel uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka
(tromba) u otvrdnutim krvnim
žilama
(arterijama),
a
taj
se
poremećaj
zove
aterotromboza,
i
može
dovesti
dovesti
do
aterotrombotičkog dogaĎaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Pigrel Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjenje opasnosti od ovih
ozbiljnih dogaĎaja jer:

imate otvrdnuće arterija (koje se još zove i ateroskleroza) te

ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija,
ili

ste imali teški oblik boli u prsištu, poznatu kao „nestabilna
angina” ili „infarkt miokarda“
(srčani
udar).
Za
liječenje
tog
stanja
liječnik
Vam
može
ugraditi
stent
(potpornicu)
u
z

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Pigrel 75 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku
klopidogrelhidrogensulfata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 filmom obložena tableta sadrži 108,13 mg laktoze i 4 mg
hidrogeniranog ricinusovog ulja.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete.
Okrugle, ružičaste, bikonveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja _
Klopidogrel je indiciran u:

odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko dana do najviše 35
dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6
mjeseci) ili imaju utvrĎenu
bolest perifernih arterija.

odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina,
non-Q infarkt
miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane
koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASK).
-
Akutni infarkt miokard s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u
medikamentozno
liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom.
_U bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim
napadajem (engl. Transient Ishemic _
_Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl. Ischemic
Stroke, IS) _
Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u:
-
odraslih
bolesnika
s
umjerenim
do
visokorizičnim
prolaznim
ishemijskim
napadajem
(vrijednost ABCD2
1
≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS
2
≤3) unutar 24
sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog
moždanog udara.
_ _
_Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u
fibrilaciji atrija _
U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za krvožilne dogaĎaje,
nisu podobni za t