Land: Kroatië
Taal: Kroatisch
Bron: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
klopidogrelhidrogensulfat
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
B01AC04
klopidogrelhidrogensulfat
75 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrel hidrogensulfata
na recept ponovljivi recept
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, HrvatskaKrka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-697442282-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-08-13
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA PIGREL 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE klopidogrel PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Pigrel i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Pigrel 3. Kako uzimati Pigrel 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Pigrel 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PIGREL I ZA ŠTO SE KORISTI Pigrel sadrži klopidogrel kao djelatnu tvar i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antitrombocitni lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne pločice, koje se nakupljaju za vrijeme zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza). Pigrel uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka (tromba) u otvrdnutim krvnim žilama (arterijama), a taj se poremećaj zove aterotromboza, i može dovesti dovesti do aterotrombotičkog dogaĎaja (kao što su moždani udar, srčani udar ili smrt). Pigrel Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih ugrušaka i smanjenje opasnosti od ovih ozbiljnih dogaĎaja jer: imate otvrdnuće arterija (koje se još zove i ateroskleroza) te ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se zove bolest perifernih arterija, ili ste imali teški oblik boli u prsištu, poznatu kao „nestabilna angina” ili „infarkt miokarda“ (srčani udar). Za liječenje tog stanja liječnik Vam može ugraditi stent (potpornicu) u z Lees het volledige document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Pigrel 75 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela u obliku klopidogrelhidrogensulfata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 filmom obložena tableta sadrži 108,13 mg laktoze i 4 mg hidrogeniranog ricinusovog ulja. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Okrugle, ružičaste, bikonveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ _ _Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja _ Klopidogrel je indiciran u: odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od nekoliko dana do najviše 35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6 mjeseci) ili imaju utvrĎenu bolest perifernih arterija. odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma: - Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina, non-Q infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK). - Akutni infarkt miokard s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK u medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za liječenje trombolitičkom terapijom. _U bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadajem (engl. Transient Ishemic _ _Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl. Ischemic Stroke, IS) _ Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u: - odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim napadajem (vrijednost ABCD2 1 ≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS 2 ≤3) unutar 24 sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog moždanog udara. _ _ _Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u fibrilaciji atrija _ U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan faktor rizika za krvožilne dogaĎaje, nisu podobni za t Lees het volledige document