Pimocard 10 mg comp.

Država: Belgija

Jezik: francuski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Pimobendane 10 mg

Dostupno od:

Dechra Regulatory B.V.

ATC koda:

QC01CE90

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Administracija rute:

Voie orale

Područje terapije:

Pimobendane

Proizvod sažetak:

CTI Extended: 488133-03; 488133-01; 488133-02; 488133-04

Status autorizacije:

Commercialisé: Non

Datum autorizacije:

2016-01-25

Uputa o lijeku

Bijsluiter – FR versie
PIMOCARD 10 MG
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NOTICE
1,25 / 2,5 / 5 / 10 MG COMPRIMÉS APPÉTENT POUR CHIENS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
Fabricants responsables de la libération des lots:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
ou
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok, Croatie
Seul le site effectuant les tests et la libération des lots devra
être mentionnée sur la notice imprimée.
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pimocard 1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg comprimés appétent pour chiens.
Pimobendane
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient:
Substance active:
Pimobendane
1,25 / 2,5 / 5 / 10 mg
Comprimés ronds de couleur brun clair, un rainé/ deux rainés sur
une face et lisses sur l'autre face.
4.
INDICATION(S)
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due
à une insuffisance valvulaire
(régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne) ou à une
cardiomyopathie dilatée.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies
hypertrophiques ou de maladies pour
lesquelles une amélioration du débit cardiaque n'est pas possible
pour des raisons fonctionnelles ou
anatomiques (p.ex. une sténose aortique).
Le pimobendane étant principalement métabolisé par le foie, il ne
doit pas être utilisé chez les chiens
présentant un dysfonctionnement hépatique important.
Voir également ‘Utilisation en cas de gravidité ou de lactation’
dans rubrique ‘MISE(S) EN GARDE
PARTICULIÈRE(S)’
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PIMOCARD 10 MG
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un léger effet chronotrope positif (accélération de la fréquence
cardiaque) et des vomissements peuvent survenir dans de rares cas.
Toutefois,

Svojstava lijeka

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PIMOCARD 10 MG
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Pimocard 10 mg comprimés appétent pour chiens .
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Pimobendane
10 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimés ronds de couleur brun clair, deux rainés sur une face et
lisses sur l'autre face.
Les comprimés peuvent être divisés en 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due
à une insuffisance valvulaire
(régurgitation mitrale et/ou tricuspidienne) ou à une
cardiomyopathie dilatée.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser le pimobendane en cas de cardiomyopathies
hypertrophiques ou de maladies pour
lesquelles une amélioration du débit cardiaque n'est pas possible
pour des raisons fonctionnelles ou
anatomiques (p.ex. une sténose aortique).
Le pimobendane étant principalement métabolisé par le foie, il ne
doit pas être utilisé chez les chiens
présentant un dysfonctionnement hépatique important. Voir également
rubrique 4.7.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l'animal
La glycémie doit être contrôlée régulièrement durant le
traitement des chiens souffrant de diabète
sucré.
La surveillance de la fonction et de la morphologie cardiaque est
recommandée chez les animaux
traités au pimobendane.
Voir également rubrique 4,6.
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PIMOCARD 10 MG
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Les comprimés sont aromatisés. Tenir les comprimés hors de la
portée des animaux afin d'éviter toute
ingestion accidentelle.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d'ingestion accidentelle, consulter