Piramil 2,5 mg tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ramipril

Dostupno od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09AA05

INN (International ime):

ramipril

Doziranje:

2,5 mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Lek S.A., Strykow, PoljskaLek S.A., Varšava, Poljska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-972574567-01]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-972574567-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-972574567-03] Urbroj: 381-12-01/70-16-05

Datum autorizacije:

2016-06-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PIRAMIL 1,25 MG TABLETE
PIRAMIL 2,5 MG TABLETE
PIRAMIL 5 MG TABLETE
PIRAMIL 10 MG TABLETE
_ramipril _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Piramil i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Piramil?
3. Kako uzimati Piramil?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Piramil?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PIRAMIL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Piramil sadrži djelatnu tvar ramipril i pripada skupini lijekova koja
se naziva ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertirajućeg enzima).
Piramil djeluje tako što:

smanjuje stvaranje tvari u Vašem tijelu koje bi mogle povisiti krvni
tlak

opušta i proširuje Vaše krvne žile

olakšava srcu da pumpa krv po Vašem tijelu
Piramil se može koristiti za:

liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzija)

smanjenje rizika od srčanog ili moždanog udara

smanjenje rizika ili odgađanje pogoršanja problema s bubrezima (bez
obzira imate ili nemate
dijabetes)

liječenje srca koje ne može pumpati dovoljno krvi u ostale dijelove
Vašeg tijela (zatajenje srca)

liječenje nakon srčanog udara (infarkt miokarda), sa srčanim
zatajenjem.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PIRAMIL?
NEMOJTE UZIMATI PIRAMIL:

ako ste alergični na ramipril, bilo koji drugi ACE inhibitor ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
Znaci alergijske reakcije mogu uključivati osip, probleme s gutanjem
ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Piramil 1,25 mg tablete
Piramil 2,5 mg tablete
Piramil 5 mg tablete
Piramil 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Piramil 1,25 mg: Jedna tableta sadrži 1,25 mg ramiprila.
Piramil 2,5 mg: Jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
Piramil 5 mg: Jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.
Piramil
10 mg: Jedna tableta sadrži 10 mg ramiprila.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
PIRAMIL 1,25 MG TABLETE
Bijele do gotovo bijele ovalne tablete, s urezom na obje strane.
Dužina tablete je 8.0-8.2 mm i širina
je 4.0-4.2 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
PIRAMIL 2,5 MG TABLETE
Svijetložute, blago melirane ovalne tablete, s razdjelnim urezom na
jednoj strani. Dužina tablete je
15.0-15.2mm i širina je 6.5-6.7mm.
Tableta se može razdijeliti u jednake polovice.
PIRAMIL 5 MG TABLETE
Svijetloružičaste, blago melirane ovalne tablete, s razdjelnim
urezom na jednoj strani.
Dužina tablete
je 15.0-15.2mm i širina je 6.5-6.7mm.
Tableta se može razdijeliti u jednake polovice.
PIRAMIL 10 MG TABLETE
Bijele do gotovo bijele ovalne tablete, s razdjelnim urezom na jednoj
strani.
Dužina tablete je 15.0-
15.2mm i širina je 6.5-6.7mm.
Tableta se može razdijeliti u jednake polovice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje hipertenzije.
H A L M E D
08 - 01 - 2020
O D O B R E N O
2
Prevencija
kardiovaskularnih
bolesti
-
smanjenje
kardiovaskularnog
morbiditeta
i
mortaliteta
u
bolesnika:

s manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolesti (koronarna
bolest srca, moždani
udar ili periferna vaskularna bolest u povijesti bolesti)

s dijabetesom i najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika
(vidjeti dio 5.1).
Liječenje bolesti bubrega:

glomerularna
dijabetička
nefropatija
u
početnom
stadiju,
definirana
prisutnošću
mikroalbuminurije

manifestna glomerularna dijabetička nefropatija definirana
makroproteinurijom u bolesnika s
najmanje jednim kardiovaskularnim čimbenikom rizika