PLAVIX 75 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klopidogrel

Dostupno od:

Sanofi d.o.o.

ATC koda:

B01AC04

INN (International ime):

klopidogrel

Doziranje:

75 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 75 mg klopidogrela (u obliku klopidogrelhidrogensulfata)

Jedinice u paketu:

28 film tableta (2 Al/Al blistera po 14 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-24

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Plavix 75 mg film-tablete
klopidogrel
Prije upotrebe pažljivo proČitajte priloženo uputstvo jer sadrži
za Vas važne informacije
-
Uputstvo sačuvajte. Može Vam ponovo zatrebati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama. Ne smijete ga dati drugome.
Drugima ovaj lijek može
naškoditi, čak i kada su simptomi njihove bolesti slični Vašima.
-
Ukoliko Vam se ispolji bilo koji neželjeni efekat, uključujući
neželjene efekte koji nisu navedeni
u ovom uputstvu, obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Vidjeti
sekciju 4
Šta je u ovom uputstvu:
1.
Šta je Plavix i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Plavix
3.
Kako uzimati Plavix
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Plavix
6.
Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1.
Šta je Plavix i za šta se koristi
Plavix sadrži klopidogrel i pripada grupi lijekova koji se nazivaju
antitrombocitni lijekovi. Trombociti su
veoma male strukture koje se nakupljaju tokom zgrušavanja krvi.
Sprečavanjem tog nakupljanja,
antitrombocitni lijekovi smanjuju mogućnost stvaranja krvnih
ugrušaka (proces zvan tromboza).
Plavix se primjenjuje kod odraslih osoba za sprečavanje stvaranja
krvnih ugrušaka (tromba) u
otvrdnutim krvnim sudovima (arterijama), a taj poremećaj zove se
aterotromboza i može dovesti do
aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Propisan Vam je Plavix za sprečavanje stvaranja krvnih ugrušaka i
smanjivanje opasnosti od ovih
ozbiljnih događaja jer:
-
imate zadebljanje arterija (koje se još nazove ateroskleroza) te
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija,
ili
-
ste imali teški oblik boli u prsima, poznat pod nazivom “nestabilna
angina” ili “infarkt miokarda”
(srčani udar). Za liječenje tog stanja ljekar Vam je možda ugradio
stent u začepljenu ili suženu
arteriju
da
bi
ponovo
uspostavio
efikasan
proto

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Plavix 75 mg film tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film-tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku hidrogen
sulfata).
Pomoćne supstance sa potvrđenim djelovanjem:
Jedna film-tableta sadrži 3 mg laktoze i 3,3 mg hidrogeniziranog
ricinusovog ulja.
Za punu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tableta.
Roza, okrugla, bikonveksna tableta, s urezanim brojem "75" na jednoj i
"1171" na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Sekundarna prevencija aterotromboti_č_kih doga_đ_aja
Klopidogrel je indiciran kod:
•
odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše 35
dana),
ishemijski
moždani
udar
(u
rasponu
od
7
dana
do
najviše
6
mjeseci)
ili
imaju
dijagnosticiranu bolest perifernih arterija.
•
odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q
infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju
ugradnji stenta nakon
perkutane koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom
kiselinom (ASK).
-
Akutni
infarkt
miokarda
s
elevacijom
ST-segmenta,
u
kombinaciji
s
ASK
u
medikamentozno
liječenih
bolesnika
koji
su
podobni
za
liječenje
trombolitičkom
terapijom.
Prevencija aterotromboti_č_kih i tromboembolijskih doga_đ_aja kod
fibrilacije atrija
Kod odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za nastanak
vaskularnih događaja, nisu podobni za terapiju antagonistima vitamina
K (VKA) te imaju nizak rizik od
krvarenja,
klopidogrel
je
indiciran
u
kombinaciji
s
ASK-om
za
prevenciju
aterotrombotičkih
i
tromboembolijskih događaja, uključujući moždani udar.
Za dodatne informacije vidjeti dio 5.1.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
• Odrasli i starije osobe
Klopidogrel se daje u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg.
Bolesnici s akutnim koronarnim sindromom:
-
Akutni
koronarni
sindrom
bez
elevacije
ST-segme