PLIMYCOL 10 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

klotrimazol

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

D01AC01

INN (International ime):

klotrimazol

Doziranje:

10 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g krema sadrži: 10 mg klotrimazol

Jedinice u paketu:

20 g kreme u aluminijskoj tubi, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-03-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Plimycol
10 mg/g
krema
klotrimazol
Molimo Vas da prije nego što poČnete primjenjivati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu.

Uputu sačuvajte jer ćete ju vjerovatno željeti ponovno čitati.

U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Plimycol krema.

Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugim osobama. Može
im naštetiti, čak i onda
ako su njihovi simptomi isti kao i Vaši.

Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju potrebno je obavijestiti
ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 4
nedjelje.
SADRŽAJ UPUTE:
1.
Šta je Plimycol krema i za šta se koristi?
2.
Prije nego što poČnete uzimati Plimycol kremu
3.
Kako uzimati Plimycol kremu?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Plimycol kremu?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PLIMYCOL KREMA I ZA ŠTA SE KORISTI?
Plimycol
10
mg/g
krema
je
lijek
protiv
gljivica
za
lokalno
liječenje.
Sadržava
ljekoviti
sastojak
klotrimazol, koji djeluje na gljivice i neke druge mikroorganizme.
Plimycol krema primjenjuje se za liječenje:
• gljivične infekcije kože stopala (tinea pedum ili »atletsko
stopalo«) i ruku (tinea manuum). Infekcija
uzrokuje ljuštenje, pojavu mjehurića i odumiranje kože na
stopalima, dlanovima i između prstiju. Na
oboljelim dijelovima koža je ispucala, mogu se pojaviti svrbež,
upala i otok;
• gljivične infekcije kože na trupu, udovima, kožnim pregibima
(tinea corporis) i u preponama (tinea
inguinalis). Infekcija se najčešće vidi kao pojava ovalnih crvenih
mrlja koje se šire i na sredini su
svjetlije;
• gljivične infekcije kože nazvane pityriasis versicolor.
Infekcija uzrokuje nastanak mrlja sa sitnim
ljuskama svjetlije, tamnije, žutosmeđe ili ružičaste boje, mo�

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Plimycol
10mg/g
krema
klotrimazol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g kreme sadrži 10 mg klotrimazola.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Bijela krema.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Površinske dermatomikoze koje uzrokuju dermatofiti, kvasnice,
plijesni i dr.(npr. tinea pedum, tinea
manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor,
cutaneous candidiasis), eritrazma.
Kod žena gljivične infekcije stidnih usana i područja oko njih
(kandidni vulvitis), te kod muškaraca
upala glavića i kožice penisa koju su uzrokovale kavasnice (kandidni
balanitis).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Ponavljanje bolesti sprječava se tako da se liječenje nastavi u
skladu s niže navedenim indikacijama
(vidjeti dio Trajanje liječenja), čak i ako simptomi nestanu.
Trajanje liječenja
dermatomikoze 3−4 nedjelje
eritrazme 2−4 nedjelje
pityriasis versicolor 1−3 nedjelje
kandidni vulvitis i kandidni balanitis 1−2 nedjelje
Ako se simptomi ne poboljšaju unutar 4 nedjelje, bolesnici trebaju
potražiti savjet ljekara.
Pedijatrijska skupina bolesnika
Sigurnost i djelotvornost kod djece i adolescenata je ustanovljena na
temelju ograničenih kliničkih
dokaza i tokom desetljeća praćenja nakon stavljanja klotrimazola na
tržište kada se primjenjuje u
skladu s indikacijama i preporučenom dozom.
Način primjene
Dva do tri puta na dan nanese se tanak sloj Plimycol kreme i pažljivo
utrlja. Za površinu veličine dlana
najčešće je dovoljna mala količina kreme (istisne se oko pola cm).
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na klotrimazol ili bilo koju od pomoćnih supstanci
navedenih u dijelu 6.1.
2
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Plimycol krema može smanjiti djelotvornost i sigurnost proizvoda od
lateksa (kondomi, dijafragme) kad
se nanese na područje genitalija (žene: stidne usne i područje
vulve; muškarci: glavić i kožica muškog
uda). Taj učinak je privremen i nakon završetka liječenja nestaje.
C