PLIVIT D3 4000 i.j./1 mL oralne kapi, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

holekalciferol

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

A11CC05

INN (International ime):

holekalciferol

Doziranje:

4000 i.j./1 mL

Farmaceutski oblik:

oralne kapi, otopina

Sastav:

1 mL oralnih kapi, otopine sadrži: 4000 i.j holekalciferola

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa ugrađenom kapaljkom i sa 10 mL oralnih kapi, otopine, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Plivit D
3
4000 i.j.
oralne kapi , otopina
holekalciferol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži
Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu . Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja,obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj
je
lijek
propisan
samo
Vama.
Nemojte
ga
davati
drugima.
Može
im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, potrebno je
obavijestiti ljekara ili
farmaceuta.To uključuje i svaku moguću neželjenu reakciju koja nije
navedena u
ovoj uputi, vidjeti dio 4.
SADRŽAJ UPUTE
1.
Šta su Plivit D
3
kapi i za šta se koriste?
2.
Prije nego poČnete uzimati Plivit D
3
kapi
3.
Kako uzimati Plivit D
3
kapi ?
4.
MoguĆe neželjene reakcije
5.
Kako Čuvati Plivit D
3
kapi
6.
Dodatne informacije
1.
Šta su Plivit D
3
kapi i za šta se koriste?
Plivit D3 sadrži aktivnu supstancu holekalciferol (vitamin D3).
Plivit D
3
kapi koriste se u sljedećim indikacijama:

prevencija rahitisa kod dojenčadi i male djece, posebno ako prehrana
nije odgovarajuća (hrana s
premalo
vitamina
D
ili
smanjena
apsorpcija
vitamina
D
iz
probavnog
sistema)
ili
kada
je
onemogućeno izlaganje suncu (zimski mjeseci)

kada su povećane potrebe za vitaminom D (trudnice i dojilje)

u slučaju manjka vitamina D kod djece i odraslih

prevencija osteoporoze.
Rahitis je naziv za skupinu bolesti koja nastaje zbog poremećaja
mineralizacije (ulaganje kalcija u
hrskavičnu supstancu ) kosti koje su u fazi rasta (rahitis imaju samo
djeca koja još rastu).
Osteoporoza je poremećaj gubitka koštane mase, a tipičan je za
žene u postmenopauzi, te može
uzrokovati frakture. Do bolesti dolazi kada osteoklasti (vrsta
koštanih stanica), napadaju i razgrađuju
2
kost, a osteoblasti (vrsta koštanih stanica) nisu u mogućnosti
potpuno obnoviti kost, kao što je u
normalnim okolnostima slučaj.
Obavezno se obratite ljekaru ako se ne osjećate bolje ili ako se
osj

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Plivit D
3
4000 i.j.
oralne kapi , otopina
holekalciferol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml (20 kapi) otopine sadrži 4000 i.j. holekalciferola.
Pomoćna supstance s poznatim učinkom:
1 ml otopine sadrži 1 mg metilparahidroksibenzoata.
1 ml otopine sadrži 100 mg propilenglikola.
Za potpun popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, otopina.
Bezbojna do svijetlo žuta, bistra do blago opalescenta otopina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Prevencija rahitisa kod dojenčadi i male djece, naročito pri
neadekvatnoj prehrani (hrana s premalo
vitamina D, smanjena apsorpcija) i kada je izlaganje suncu
onemogućeno (zimski mjeseci), te
nadoknada povećanih potreba kod trudnica i dojilja.
- Manjak vitamina D kod djece i odraslih
- Prevencija osteoporoze.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Pedijatrijska populacija
Prevencija rahitisa
Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 i.j.) na dan,
ovisno o preporuci
ljekara.
Djeca starija od jedne godine: 2 kapi (400 i.j.) na dan.
Manjak vitamina D
Dojenčad u toku prve godine života: 2-5 kapi (400-1000 i.j.) na dan,
ovisno o preporuci ljekara.
Djeca starija od 1 godine i adolescenti do 18 godina: 3-5 kapi
(600-1000 i.j.) na dan,
ovisno o preporuci ljekara.
Odrasli
Trudnice i dojilje: 2 kapi (400 i.j.) na dan.
Manjak vitamina D: 7-10 kapi (1500-2000 i.j.) na dan, ovisno o
preporuci ljekara.
Za prevenciju osteoporoze: 2 – 5 kapi (400 – 1000 i.j.) na dan.
NaČin primjene
Kapi se uzimaju u kašičici soka ili mlijeka.
Jedna kap sadrži približno 200 i.j. holekalciferola.
4.3. Kontraindikacije
- preosjetljivost na aktivnu supstancu ili. neku od pomoćnih
supstanci navedenih u dijelu 6.1
- hiperkalcemija.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
2
Dojenčad mogu biti jače osjetljiva na učinke vitamina D, te ga u
ovoj dobnoj skupini treba davati s
oprezom.
Vitamin D treba davati s oprezom osobama s oštećenom bubrežnom
funkcij