Porcilis APP

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

koncentrat antigena Actinobacillus pleuropneumoniae

Dostupno od:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

QI09AB07

INN (International ime):

concentrate antigens of Actinobacillus pleuropneumoniae

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju

Jedinice u paketu:

kutija sa staklenom bočicom ili PET bočicom 20, 50, 100 ili 250 mL cjepiva (10, 25, 50 ili 125 doza)

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nizozemska

Terapijska grupa:

svinja (prasadi nakon odbića)

Područje terapije:

imunološki VMP

Proizvod sažetak:

Karencija: meso i jestive iznutrice: 0 dana

Status autorizacije:

Brisanih

Datum autorizacije:

2021-01-15

Svojstava lijeka

DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
Porcilis
APP
suspenzija
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
/
13-01
I 5'7
4
URBROJ: 525-10/l 278-l
6-3
l/15
tr\
sijcaani
2016.
I.
NAZIVVETERINARSKO.MEDICINSKOG
PROIZVODA
Porcilis
APP. suspenzija
za
injekciju,
za
svinje
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
doza
(2
mL)
sadrZava:
Djelatna
tvar
Koncentrat
antigena
Actinctbacillus
pleuropneumoniae
600
mg
Koncentrat
sadrZava:
OMP
(protein
vanjske
membrane)
50
jedinica*
Apx
I toksoid
50
jedinica
Apx
II
toksoid
50
jedinica
Apx
III
toksoid
50
jedinica
*
Jedinica
relativne
udinkovitosti
u
svinja
odredena
prema
unutarnjem
standardu.
Adjuvans:
dl-o{okoferol
150
mg
Pomo6ne
tvari:
Formaldehid
(konzervans)
0,02
%
mN
Potpuni popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeliku
6.1
.
3.
FARNIACET-ITSKI
OBI,IK
Suspenzija
za
injekciju
Bi
jela
vodena
suspenzi
ja.
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
Zivotinja
Svinia
(prasad
nakon
odbiia)
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navcsti
ciljne
vrste
Zivotinja
Aktivna
imunizacija
odbijene
prasadi
u
svrhu
kontrole
pleuropneumonije
uzrokovane
s
Ac
t
ino bac
i
I
I
us
ple
uropnt'
u
mon
iae.
Nastup
imunosti:
2
tjedna nakon
cijepljenja.
Trajanje
imunosti: najmanje
I
I
tjedana nakon
cijepljenja.
1.3
Kontraindikacije
Nisu
poznate.
I'orcilis
APP
suspenzija
za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
I
|
3
-0
I
I
57
4
URBROJ: 525-10/l
278-l
6-3
i'li
it
ist:rrs{tvo
Poliolriyr"
4
tl,
l(
sijetanj
2016
2115
1.1
Posebna
upozorcnja
za
svaku od
ciljnihT,rsta
iivotinja
Nema
4.5
Posebnc
mjcrc
oprcza
prilikom
primjcnc
Posebne
miere
opreza
pri
likom
primiene
na
Tivotin
jama
Smiju
se
cijepiti
samo
zdrave
Zivotinje.
Ne
preporuduje
se
cijepiti
Zivotinje
neposredno
prije
i
poslije
hranjenja
Posebne
miere oprcza koie mora
p
oduzeti
osoba
koia
primieniuie
veterinarsko-medicinski
roizvod
na
Zivotinian,
a
p
U
sludaju
nehotidnog
samoinjiciranja
ili
unosa
cjepiva
kroz
usta
odmah lreba zatraziti
savjct/pomoi
tijednika
i
pokazati
mu uputu
ili
etiketu.
Ukoliko
cjepivo
dode
u
dodir
s
koZom,
zahva6eno
mjesto
treba
oprati
sapunom te
potom
isprati
vodom.
1.6
Nuspojave
(utcsta