Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
лактулоза
Farmavita d.o.o. Sarajevo
A06AD11
laktuloza
66.7 g/100 mL
sirup
1 ml sirupa sadrži: 667 mg laktuloza
polietilenska boca sa 500 ml sirupa
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
FARMAVITA d.o.o. Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Važeći
2017-08-02
1 UPUTA O LIJEKU PORTALAK sirup, 667 mg/ml laktuloza Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe: 1. Šta je PORTALAK sirup i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati PORTALAK sirup 3. Kako uzimati PORTALAK sirup 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati PORTALAK sirup 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE PORTALAK SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI Šta je Portalak sirup Portalak sirup sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Čini stolicu mekšom tako što navlači vodu u crijevo te stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u Vaše tijelo. Za šta se Portalak sirup koristi • Portalak se koristi za liječenje zatvora (neredovito praženjenje crijeva, tvrda i suha stolica) i da se dobije meka stolica. Na primjer: - ako imate hemoroide - ako ste imali operativni zahvat na čmaru ili debelom crijevu • Portalak sirup se koristi u odraslih bolesnika za liječenje hepatičke encefalopatije (bolest jetre koja dovodi do konfuzije, nevoljnog drhtanja, smanjene razine svijesti, uključujući komu). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PORTALAK SIRUP Nemojte uzimati PORTALAK sirup ako ste alergični na laktulozu ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) ako bolujete od - galaktozemije (teški nasljedni poremećaj kada ne možete probaviti galaktozu) - začepljenja u Vašem probavnom sustavu (drugačije od uobičajenog zatvora) - imate rizik od puknuća stijenke u probavnom sustavu Ako niste sigurni, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego počn Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PORTALAK sirup, 667 mg/ml laktuloza 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sirupa sadrži 667 mg laktuloze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bezbojna ili smeđe-žuta bistra viskozna tekućina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije - Opstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona - Omekšavanje stolice u slučajevima kada je to medicinski opravdano (npr. hemoroidi, nakon operativnih zahvata na kolonu ili anusu) - Hepatička encefalopatija (HE): za liječenje i prevenciju hepatičke kome ili pretkome u odraslih bolesnika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Otopina laktuloze se može uzimati razrijeđena ili nerazrijeđena. Pojedinačnu dozu laktuloze potrebno je progutati odjednom i ne smije se držati u ustima dulje vrijeme. Doziranje je potrebno prilagoditi individualnim potrebama bolesnika. U slučaju uzimanja jedne dnevne doze, mora se uzeti u isto vrijeme, npr. uz doručak. Pri primjeni laksativa preporučuje se kroz dan uzimati dovoljne količine tekućine (1,5 - 2 litre, što odgovara 6 - 8 čaša). Doziranje pri opstipaciji ili u slučajevima kada je to medicinski opravdano Laktuloza se može dati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u dvije doze. Početna doza se nakon nekoliko dana može prilagoditi na dozu održavanja sukladno odgovoru na liječenje. Do postizanja željenog učinka može proći nekoliko dana (2-3 dana). Početna dnevna doza Dnevna doza održavanja Odrasli i adolescenti 15 - 45 ml 15 – 30 ml Djeca (7-14 godina) 15 ml 10 – 15 ml Djeca (1-6 godina) 5 - 10 ml 5 - 10 ml Dojenčad do 1 godine do 5 ml do 5 ml Doziranje priza hepatičkoj encefalopatiji (HE) (samo za odrasle) Početna doza: 3 do 4 puta dnevno 30-45 ml. Ta se doza može prilagoditi na dozu održavanja tako da se na dan postignu 2 do 3 mekše stolice. Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost u djece (u dobi od novorođenčadi do 18 godina) s HE nisu još ustanovljene. Nema dostupnih podataka. 2 St Pročitajte cijeli dokument