PORTALAK 66.7 g/100 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

лактулоза

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A06AD11

INN (International ime):

laktuloza

Doziranje:

66.7 g/100 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

1 ml sirupa sadrži: 667 mg laktuloze

Jedinice u paketu:

1 polietilenska boca sa 500 ml sirupa

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

FARMAVITA d.o.o. Sarajevo

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-08-02

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
PORTALAK
sirup, 667 mg/ml,
laktuloza
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
ljekara ili farmaceuta. To uključuje i
svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
U ovoj uputi možete proČitati sljedeĆe:
1.
Šta je PORTALAK sirup i za šta se koristi?
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati PORTALAK sirup?
3.
Kako uzimati PORTALAK sirup?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PORTALAK sirup?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE PORTALAK SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI?
Šta je Portalak sirup?
Portalak sirup sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Čini stolicu
mekšom tako što navlači vodu u crijevo te
stolica lakše prolazi. Ne apsorbira se u Vaše tijelo.
Za šta se Portalak sirup koristi?

Portalak sirup se koristi za liječenje zatvora (neredovito
pražnjenje crijeva, tvrda i suha stolica) i da se
dobije meka stolica u nekim medicinski opravdanim situacijama, npr.
ako imate hemoroide ili ako ste
imali operativni zahvat na čmaru ili debelom crijevu

Portalak sirup se koristi u odraslih bolesnika za liječenje
hepatičke encefalopatije (bolest jetre koja
dovodi do konfuzije, nevoljnog drhtanja, smanjene razine svijesti,
uključujući komu).
2.
ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PORTALAK SIRUP?
Nemojte uzimati PORTALAK sirup

ako ste alergični na laktulozu ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako bolujete od
-
galaktozemije (teški nasljedni poremećaj kada ne možete probaviti
galaktozu)
-
začepljenja u Vašem probavnom sustavu (drugačije od uobičajenog
zatvora)
-
imate rizik od puknuća stijenke

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PORTALAK
sirup, 667 mg/ml
laktuloza
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sirupa sadrži 667 mg laktuloze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bezbojna ili smeđe-žuta bistra viskozna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
Opstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona
-
Omekšavanje stolice u slučajevima kada je to medicinski opravdano
(npr. hemoroidi, nakon
operativnih zahvata na kolonu ili anusu)
-
Hepatička encefalopatija (HE): za liječenje i prevenciju hepatičke
kome ili pretkome u odraslih
bolesnika.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje pri opstipaciji ili u slu_č_ajevima kada je to medicinski
opravdano
Laktuloza se može dati kao jedna dnevna doza ili podijeljena u dvije
doze.
Početna doza se nakon nekoliko dana može prilagoditi na dozu
održavanja sukladno odgovoru na
liječenje. Do postizanja željenog učinka može proći nekoliko dana
(2-3 dana).
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 - 45 ml
15 – 30 ml
Djeca (7-14 godina)
15 ml
10 – 15 ml
Djeca (1-6 godina)
5 - 10 ml
5 - 10 ml
Dojenčad do 1 godine
do 5 ml
do 5 ml
Doziranje pri hepati_č_koj encefalopatiji (HE)
Odrasli
Početna doza: 3 do 4 puta dnevno po 30-45 ml.
Ta se doza može prilagoditi na dozu održavanja tako da se na dan
postignu 2 do 3 mekše stolice.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost u djece (u dobi od novorođenčadi do 18
godina) s HE nisu još
ustanovljene. Nema dostupnih podataka.
2
Stariji bolesnici i bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom bubrega ili
jetre
Ne postoje posebne preporuke za doziranje s obzirom da je sistemska
izloženost laktulozi
zanemariva.
NaČin primjene
Za primjenu kroz usta
Otopina laktuloze se može uzimati razrijeđena ili nerazrijeđena.
Pojedinačnu dozu laktuloze potrebno je progutati odjednom i ne smije
se držati u ustima dulje
vrijeme.
Doziranje je potrebno prilagoditi individualnim potrebama bolesnika.