Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Prednisolon
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
H02AB06
prednisolone
Tablette
Prednisolon (00994) 50 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2004-11-16
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PREDNISOLON AL 50 MG TABLETTEN Prednisolon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Prednisolon AL 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Prednisolon AL 50 mg beachten? 3. Wie ist Prednisolon AL 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prednisolon AL 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREDNISOLON AL 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prednisolon AL 50 mg ist ein Glukokortikoid (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf Gewebefunktionen. Prednisolon AL 50 mg wird angewendet bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glukokortikoiden notwendig machen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungstabelle mit den Dosierungen [DS: a bis d und Dosierung e] siehe Abschnitt 3: Wie ist Prednisolon AL 50 mg einzunehmen?): HORMONERSATZBEHANDLUNG • bei verminderter oder fehlender Nebennierenrinden-Funktion (Nebennierenrinden-Insuffizienz) jeglicher Ursache (z.B. Addison-Krankheit, adrenogenitales Syndrom, operative Entfernung der Nebennieren, Unterfunktion der Hirnanhangdrüse) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl sind Hydrocortison und Cortison), • bei Str Pročitajte cijeli dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prednisolon AL 5 mg Tabletten Prednisolon AL 10 mg Tabletten Prednisolon AL 20 mg Tabletten Prednisolon AL 50 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Prednisolon AL 5 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 5 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 71,3 mg Lactose-Monohydrat. _Prednisolon AL 10 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 10 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 71,3 mg Lactose-Monohydrat. _Prednisolon AL 20 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 20 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 105,0 mg Lactose-Monohydrat. _Prednisolon AL 50 mg Tabletten _ Jede Tablette enthält 50 mg Prednisolon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 262,5 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Prednisolon AL 5 mg Tabletten _ Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Prägung „5“. _Prednisolon AL 10 mg Tabletten _ Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Prägung „10“. _Prednisolon AL 20 mg Tabletten _ 2 Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe und einseitiger Prägung „20“. _Prednisolon AL 50 mg Tabletten _ Weiße, runde Tablette mit Kreuzbruchkerbe. Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prednisolon AL Tabletten sind angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad (Dosierungsschemata [DS: a bis d und e] siehe Abschnitt 4.2): Substitutionstherapie Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. Morbus Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl sind Hydrocortison und C Pročitajte cijeli dokument