Prevuro 50 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

nitrofurantoin

Dostupno od:

Viatris Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska

ATC koda:

J01XE51

INN (International ime):

nitrofurantoin

Farmaceutski oblik:

Kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: svaka kapsula sadrži 50 mg nitrofurantoina (u makrokristalnom obliku).

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

IASIS Pharmaceticals Hellas S.A., Kamatero, Athena, GrčkaIASIS Pharmaceticals Hellas S.A., Koropi Attikis, Grčka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-734453642-01]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-734453642-02]; 500 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-734453642-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-14

Datum autorizacije:

2022-11-02

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PREVURO 50 MG TVRDE KAPSULE
nitrofurantoin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda
ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je PREVURO i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati PREVURO
3.
Kako uzimati PREVURO
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PREVURO
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PREVURO I ZA ŠTO SE KORISTI
PREVURO pripada skupini lijekova koji se zovu nitrofurani. Djelatna
tvar, nitrofurantoin, ubija većinu
bakterija koje uzrokuju infekcije mokraćnog sustava.
PREVURO se koristi za liječenje akutnih (naglih) infekcija mokraćnog
sustava. Infekcija mokraćnog
sustava je upala mokraćnog sustava. Ova infekcija može uzrokovati
simptome kao što su bol i peckanje
prilikom mokrenja, često mokrenje u malim količinama i bol u donjem
dijelu trbuha.
PREVURO se koristi za liječenje tih simptoma. Ovaj se lijek također
propisuje za sprječavanje infekcija
(npr. kada je uveden kateter u mokraćni mjehur ili za operacije
mokraćnog sustava).
PREVURO se ponekad može koristiti za dugotrajno liječenje trajnih
infekcija mokraćnog sustava na
koje drugi lijekovi ne utječu.
Obratite se liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate
lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PREVURO
NEMOJTE UZIMATI PREVURO
•
ako ste alergični na nitrofurantoin ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
•
ako imate bolest bubrega koja ozbiljn

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PREVURO 50 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula od 50 mg sadrži 50 mg nitrofurantoina (u
makrokristalnom obliku).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Svaka kapsula od 50 mg sadrži 103,5 mg laktoze (u obliku laktoze
hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda (tvrda kapsula)
Tvrda želatinska kapsula sa žutom kapicom i bijelim tijelom,
veličine 3 (15,9 x 5,82 mm).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
PREVURO je indiciran kod bolesti mokraćnog sustava koje uzrokuju
mikroorganizmi osjetljivi na
nitrofurantoin (vidjeti dio 5.1).
•
Kod akutne nekomplicirane infekcije donjeg mokraćnog sustava:
•
Za kratkotrajnu profilaksu nakon kirurških zahvata, transuretralnih
intervencija, kateterizacije,
cistoskopije i postavljanja trajnog katetera.
•
Za dugotrajno liječenje infekcija mokraćnog sustava do 6 mjeseci;
dulje od 6 mjeseci samo ako koristi
jasno premašuju potencijalne rizike. S obzirom na nuspojave,
dugotrajna terapija smije se davati samo
ako nije dostupna odgovarajuća zamjena (vidjeti dio 4.4).
Treba razmotriti službene smjernice o odgovarajućoj primjeni
antibakterijskih lijekova.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Liječenje akutnih nekompliciranih infekcija donjeg mokraćnog sustava
Odrasli i djeca starija od 12 godina: jedna kapsula od 50 mg 4 puta
dnevno.
Opća uporaba: 5 do 7 dana ili najmanje 3 dana nakon što se infekcija
više ne može otkriti u mokraći.
U djevojčica u dobi od 5 do 12 godina: uobičajena doza je 3 do 6
mg/kg tjelesne težine dnevno podijeljeno
na 4 doze; tijekom 7 dana ili najmanje 3 dana nakon što se infekcija
više ne može otkriti u mokraći.
Ovaj farmaceutski oblik (kapsule) možda nije prikladan za primjenu u
djece ove dobne skupine.
Kratkoročna profilaksa za operaciju mokraćnog sustava
Odrasli i djeca starija od 12 godina: 50 mg 4 puta dnevno na dan
operacije i 3 dana nakon.
H A L M E D
27 - 04 - 2023
O D O B R E N