PRILEN AM 10 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, Ramipril

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

C09BB07

INN (International ime):

amlodipin, ramipril

Doziranje:

10 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata

Jedinice u paketu:

28 kapsula, tvrdih (4 PA/Al/PVC blistera po 7 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILEN AM
2,5 mg + 5 mg
5 mg + 5 mg
5 mg + 10 mg
10 mg + 5 mg
10 mg +10 mg
Kapsula, tvrda
Ramipril, amlodipin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek jer sadrži važne podatke za Vas.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte
ga davati drugima. Može im naštetiti, čak i ako imaju simptome
slične Vašim.
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To se odnosi na
sva potencijalna neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je PRILEN AM i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati PRILEN AM
3. Kako se PRILEN AM uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati PRILEN AM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE PRILEN AM I ZA ŠTA SE KORISTI
PRILEN AM sadrži dvije aktivne supstance koje se zovu ramipril i
amlodipin. Ramipril pripada grupi
lijekova koje nazivamo ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin
konvertujućeg enzima), dok amlodipin
pripada grupi lijekova koje nazivamo blokatori kalcijumovih kanala.
Ramipril djeluje tako što:

smanjuje stvaranje supstanci koje mogu povisiti krvni pritisak,

opušta i širi krvne sudove

olakšava srcu da pumpa krv u sve dijelove tijela.
Amlodipin djeluje tako što:

opušta i širi krvne sudove čime olakšava protok krvi.
PRILEN AM se koristi za liječenje hipertenzije (povišenog krvnog
pritiska) kod pacijenata kod kojih je
postignuta kontrola bolesti istovremenom pojedinačnom primjenom
amlodipina i ramiprila u istim
dozama kao u PRILEN AM kapsulama.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRILEN AM
Nemojte uzimati PRILEN AM:

ako ste alergični na ramipril, amlodipin (aktivne supstance), druge
ACE inhibitore ili druge
blokatore kalcijumovih kanala, ili bilo koji drugi sastojak lijeka
(navedeni u dijelu 6). Alergijske
reakcije se mogu manifestovati u vidu

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRILEN AM
2,5 mg + 5 mg
5 mg + 5 mg
5 mg + 10 mg
10 mg + 5 mg
10 mg +10 mg
Kapsula, tvrda
Ramipril, amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PRILEN AM 2.5 mg/ 5 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 2.5 mg
ramiprila i amlodipin besilata što
odgovara 5 mg amlodipina.
PRILEN AM 5 mg/ 5 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 5 mg
ramiprila i amlodipin besilata što
odgovara 5 mg amlodipina.
PRILEN AM 5 mg/ 10 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 5 mg
ramiprila i amlodipin besilata
što odgovara 10 mg amlodipina.
PRILEN AM 10 mg/ 5 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 10 mg
ramiprila i amlodipin besilata
što odgovara 5 mg amlodipina.
PRILEN AM 10 mg/ 10 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 10 mg
ramiprila i amlodipin besilata
što odgovara 10 mg amlodipina.
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
PRILEN AM 2.5 mg /5 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna,
blijedo ružičaste boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj
kapsule: bijeli do gotovo bijeli prašak.
PRILEN AM 5 mg /5 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna,
ružičaste boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj kapsule:
bijeli do gotovo bijeli prašak.
PRILEN AM 5 mg/ 10 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna
crvenkasto-smeđkaste boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj
kapsule: bijeli do gotovo bijeli
prašak.
PRILEN AM 10 mg/5 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna,
tamno ružičaste boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj
kapsule: bijeli do gotovo bijeli prašak.
PRILEN AM 10 mg/10 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna,
smeđe boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj kapsule: bijeli
do gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječenje hipertenzije kod odraslih.
PRIL