PRILEN AM 5 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Amlodipin, Ramipril

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

C09BB07

INN (International ime):

amlodipin, ramipril

Doziranje:

5 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina u obliku amlodipin besilata

Jedinice u paketu:

28 kapsula (4 PA/Al/PVC blistera po 7 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-12-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO O LIJEKU
PRILEN AM
2.5 mg/5 mg, kapsula tvrda
5 mg/ 5 mg, kapsula tvrda
5 mg/ 10 mg, kapsula tvrda
10 mg/ 5 mg, kapsula tvrda
10 mg /10 mg, kapsula tvrda
ramipril/amlodipin
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati
lijek jer sadrži važne podatke za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete trebati ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naštetiti, čak i ako imaju
simptome slične Vašim.
-
Ako primijetite bilo koje neželjeno dejstvo, obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta. To se odnosi i
sva moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom
uputstvu.Pogledajte dio 4.
Ovo uputstvo sadrži:
1. Šta je PRILEN AM i za šta se koristi
2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati PRILEN AM
3. Kako se PRILEN AM uzima
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati PRILEN AM
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE PRILEN AM I ZA ŠTA SE KORISTI
PRILEN AM sadrži dvije aktivne supstance: ramipril i amlodipin.
Ramipril pripada grupi lijekova koje
nazivamo ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg
enzima).
Amlodipin pripada grupi lijekova koje nazivamo antagonisti kalcija.
Ramipril djeluje tako što:

smanjuje stvaranje supstanci koje mogu povisiti Vaš krvni pritisak

opušta i širi krvne sudove

olakšava srcu da pumpa krv u sve dijelove tijela.
Amlodipin djeluje tako što:

opušta krvne sudove i tako olakšava protok krvi kroz njih.
PRILEN AM se koristi za liječenje hipertenzije (povišenog krvnog
pritiska) kod odraslih pacijenata kod
kojih je postignuta kontrola krvnog pritiska istovremenom
pojedinačnom primjenom amlodipina i ramiprila
u istim dozama kao u lijeku PRILEN AM.
2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRILEN AM
Nemojte uzimati PRILEN AM:

Ako ste alergični na ramipril, amlodipin (aktivne supstance), druge
ACE inhibitore ili na bilo koje
druge kalcijeve antagoniste, ili na bilo koje druge sastojke ovog
li

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRILEN AM
2.5 mg/5 mg, kapsula tvrda
5 mg/ 5 mg, kapsula tvrda
5 mg/ 10 mg, kapsula tvrda
10 mg/ 5 mg, kapsula tvrda
10 mg /10 mg, kapsula tvrda
ramipril/amlodipin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PRILEN AM 2.5 mg/ 5 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 2,5 mg
ramiprila i 5 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata).
PRILEN AM 5 mg/ 5 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 5 mg
ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
PRILEN AM 5 mg/ 10 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 5 mg
ramiprila i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata).
PRILEN AM 10 mg/ 5 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 10 mg
ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku
amlodipinbesilata).
PRILEN AM 10 mg/ 10 mg, kapsula, tvrda: jedna kapsula sadrži 10 mg
ramiprila i 10 mg amlodipina (u
obliku amlodipinbesilata).
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda
PRILEN AM 2.5 mg /5 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna,
blijedo ružičaste boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj
kapsule: bijeli do gotovo bijeli prašak.
PRILEN AM 5 mg /5 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna,
ružičaste boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj kapsule:
bijeli do gotovo bijeli prašak.
PRILEN AM 5 mg/ 10 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna
crvenkasto-smeđkaste boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj
kapsule: bijeli do gotovo bijeli
prašak.
PRILEN AM 10 mg/5 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna,
tamno ružičaste boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj
kapsule: bijeli do gotovo bijeli prašak.
PRILEN AM 10 mg/10 mg, kapsula tvrda: tvrde želatinske kapsule,
veličina 1, kapica: neprozirna,
smeđe boje, tijelo: neprozirno, bijele boje. Sadržaj kapsule: bijeli
do gotovo bijeli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Liječen