PRILENAP H 10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C09BA02

INN (International ime):

enalapril, hidrohlorotiazid

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o.Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-11-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILENAP H
10 mg + 25 mg
tableta
enalapril,hidrohlorotiazid
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete želeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i
ako ima znake bolesti slične Vašim.
Sadržaj uputsva
1.Šta je lijek Prilenap H i čemu je namijenjen
2.Šta morate da pročitate prije upotrebe lijeka Prilenap H
3.Kako se lijek Prilenap H upotrebljava
4.Neželjena dejstva lijeka Prilenap H
5.Čuvanje lijeka Prilenap H
6.Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PRILENAP H I ČEMU JE NAMIJENJEN?
PRILENAP H sadrži dva aktivna sastojka: enalapril-maleat i
hidrohlortiazid. Enalapril pripada grupi
lijekova poznatoj kao ACE (angiotenzin konvertujući enzim)
inhibitori. Hidrohlortiazid pripada grupi
lijekova pod nazivom diuretici. Enalapril u fiksnoj kombinaciji sa
hidrohlortiazidom se koristi u liječenju
povišenog krvnog pritiska.
KAKO LIJEK PRILENAP H DJELUJE?
Jedna tableta lijeka PRILENAP H sadrži enalapril i hidrohlortiazid.
Zahvaljujući aktivnoj supstanci
enalaprilu, PRILENAP H inhibiše angiotenzin konvertujući enzim
(ACE). Inhibicijom ovog enzima
PRILENAP H proširuje krvne sudove i na taj način smanjuje povišeni
krvni pritisak i olakšava srčani
rad.
Zahvaljujući aktivnoj supstanci hidrohlortiazidu, PRILENAP H
povećava zapreminu izlučene mokraće.
Na taj način se smanjuje cirkulišući volumen krvi i krvni pritisak.
Efekat smanjenja krvnog pritiska pri upotrebi lijeka PRILENAP H je
veći nego kada se ova dva lijeka
uzimaju odvojeno.
KADA SE LIJEK PRILENAP H UPOTREBLJAVA?
PRILENAP H se koristi u liječenju blage do umjerene hipertenzije
(povišenog krvnog pritiska) kod
pacijenata čije je stanje stabilizovano primjenom svake komponente iz
fiksne kombinacije ponaosob,
u istom odnosu.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
n

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Prilenap H
10 mg + 25 mg
tableta
enalapril,hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PRILENAP H
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat
10 mg
hidrohlortiazid
25 mg
Za pomo_ć_ne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PRILENAP H
: tablete (okrugle, blago bikonveksne tablete, bijele do skoro bijele
boje, sa utisnutom
podionom crtom sa jedne strane).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PRILENAP H je indikovan u liječenju blage do umjerene hipertenzije
kod pacijenata čije je stanje
stabilizovano primjenom svake komponente iz fiksne kombinacije
ponaosob, u istom odnosu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje treba da se zasniva prije svega na prethodnom iskustvu u
liječenju enalaprilom.
Odrasli:
Uobičajena doza je jedna tableta, jednom dnevno. Ukoliko je
neophodno, doza može da se poveća do
dvije tablete, jednom dnevno. Ukoliko se liječenje započinje kod
pacijenata koji su već na terapiji
diureticima, može doći do pojave simptomatske hipotenzije nakon
primjene prve doze. Simptomatska
hipotenzija se češće javlja kod pacijenata kod kojih je usljed
primjene diuretika došlo do disbalansa
tečnosti i/ili elektrolita. Da bi se rizik od hipotenzije smanjio,
terapiju diureticima treba obustaviti 2 - 3
dana prije započinjanja terapije preparatom PRILENAP H
(vidjeti 4.4.).
Djeca:
Bezbjednost i efikasnost primjene preparata PRILENAP H nije utvrđena
kod djece mlađe od 18
godina.
Doziranje kod starijih osoba:
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih osoba. U kliničkim
studijama, podnošljivost i efikasnost
enalaprila i hidrohlortiazida kod njihove istovremene primjene bila je
slična kod starijih i mlađih osoba.
Ukoliko postoji poremećaj bubrežne funkcije, doza se prilagođava u
skladu sa klirensom kreatinina.
Doziranje kod bubrežne insuficijencije:
Tiazidni diuretici se ne preporučuju za primjenu kod pacijenata sa
bubrežnom insuficijencijom i nisu
efikasni kod klirensa kreatinina ≤ 30 ml/min (umjerena do te�