PRIMOLUTNOR 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

норэтистерон

Dostupno od:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

G03DC02

INN (International ime):

noretisteron

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg noretisteron acetata

Jedinice u paketu:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRIMOLUT-NOR
5 mg, tableta
noretisteron
Prije nego poČnete uzimati lijek pažljivo proČitajte uputstvo,
pošto sadrži važne informacije za Vas!

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, pitajte svog ljekara ili farmaceuta.

Ovaj lijek je propisan Vama osobno i nemojte ga davati drugima. To im
može naškoditi, čak i ukoliko
imaju simptome slične Vašima.

Ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat, recite svom ljekaru
ili farmaceutu. Također, recite svom
ljekaru ili farmaceutu ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat
koji nije naveden u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Uputstvo sadrži
1.
Šta je Primolut-Nor i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego uzmete Primolut-Nor
3.
Kako uzimati Primolut-Nor
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Primolut-Nor
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Primolut-Nor i za šta se koristi
Lijek Primolut-Nor sadrži aktivnu supstancu noretisteron acetat, koji
ima karakteristike prirodnog ženskog
hormona progesterona.
Lijek Primolut-Nor se koristi za

liječenje poremećaja mjesečnog krvarenja (disfunkcionalnog
krvarenja)

liječenje izostanka mjesečnog krvarenja (primarne i sekundarne
amenoreje)

uklanjanje predmenstrualnih problema (predmenstrualni sindrom, PMS)

liječenje bolesti dojke povezanih sa menstrualnim ciklusom (cikličke
mastopatije)

liječenje endometrioze (rasta sluznice maternice izvan maternice)

odgađanje mjesečnog krvarenja.
2.
Šta trebate znati prije nego uzmete Primolut-Nor
Nemojte uzimati lijek Primolut-Nor:

ukoliko ste alergični na noretisteron acetat ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (navedenih u
poglavlju 6),

ukoliko ste trudni ili mislite da ste trudni,

ukoliko dojite,

ukoliko imate ili ste ikada imali krvni ugrušak, na primjer u krvnim
žilama nogu (duboku vensku
trombozu), pluća (plućnu emboliju) ili drugih organa,

ukoliko imate ili ste ikada imali

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Primolut-Nor 5 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 5 mg noretisteron acetata.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: 65 mg laktoze
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele tablete sa križnim urezom na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Lijek Primolut-Nor je indiciran za liječenje disfunkcionalnog
krvarenja, primarne i sekundarne amenoreje,
predmenstrualnog sindroma, cikličke mastopatije, endometrioze i za
odgađanje menstruacije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Način primjene
Oralna primjena
Doziranje
Tablete treba progutati cijele sa malo tečnosti.
Učinkovitost lijeka Primolut-Nor se može smanjiti ukoliko žena
zaboravi uzeti tabletu u skladu sa uputama.
Žena treba uzeti samo zadnju propuštenu tabletu čim se sjeti.
Zatim, slijedeći dan nastavi sa uzimanjem
tableta u uobičajeno vrijeme.
Ukoliko je potrebna kontracepcija, trebaju se koristiti dodatne
nehormonalne metode kontracepcije
(metode barijere).
Disfunkcionalno krvarenje
Deset dana treba uzimati po 1 tabletu lijeka Primolut-Nor tri puta
dnevno. Ukoliko krvarenje iz maternice
nije rezultat organskih promjena, u većini slučajeva prestaje unutar
1 do 3 dana; međutim, kako bi se
osiguralo uspješno liječenje, lijek Primolut-Nor treba uzimati 10
dana. Drugi do četvrti dan nakon završetka
liječenja dolazi do prijelomnog krvarenja, koje je jednako jako i
isto traje kao i normalno mjesečno
krvarenje.

Blago krvarenje tokom uzimanja tableta
Nakon početnog prestanka krvarenja ponekad može doći do blagog
krvarenja. Čak i u tim slučajevima,
žena ne treba prekidati ili prestati sa uzimanjem tableta.

Neuspješno zaustavljanje krvarenja, iznenadna jaka krvarenja
Ukoliko se vaginalno krvarenje, i pored pravilnog uzimanja tableta ne
zaustavi, moguće je da postoji
organski uzrok ili neki drugi faktor (npr. polipi, rak vrata maternice
ili endometrija, miomi, ost