PROGESTERON DEPO 250 mg/1 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidroksiprogesteron

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

G03DA03

INN (International ime):

hidroksiprogesteron

Doziranje:

250 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

1 ml rastvora za injekciju sadrži 250 mg hidroksiprogesteron kaproata

Jedinice u paketu:

5 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROGESTERON DEPO 250 mg/ml rastvor za injekciju
hidroksiprogesteron
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek PROGESTERON DEPO i za što se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek PROGESTERON DEPO
3.
Kako uzimati lijek PROGESTERON DEPO
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek PROGESTERON DEPO
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PROGESTERON DEPO I ZA ŠTO SE KORISTI
PROGESTERON DEPO 250 mg/ml rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži: hidroksiprogesteronkaproata 250 mg
PROGESTERON DEPO je lijek sličan prirodnom polnom ženskom hormonu
progesteronu, od koga
se
razlikuje
po
dužini
i
jačini
dejstva.
Glavna
dejstva
progesterona
su:
priprema
materice
za
prihvatanje oplođene jajne ćelije, održavanje menstrualnog ciklusa
i sazrijevanje jajne ćelije, kao i
održavanje trudnoće.
Lijek PROGESTERON DEPO se koristi u akušerstvu u slučaju prijetećeg
pobačaja, prevencije
ponavljanih pobačaja i prijetećeg prijevremenog porođaja.
Stanja u ginekologiji kod kojih je parenteralni put primjene lijeka
neophodan:
-
insuficijencija
progesterona
tj
nedostatak
progesterona
(dismenoreja-bolne
menstruacije,
neregularni menstrualni ciklusi, predmenstrualni sindrom,
mastodinija-bol u dojkama,...);
-
sterilitet uslijed lutealne insuficijencije (smanjena sekrecija žutog
tijela);
-
veštački ciklus u asocijaciji sa estrogenom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK PROGESTERON DEPO
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek PROGESTERON DEPO
Ne smijete primati lije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROGESTERON DEPO 250 mg/ml rastvor za injekciju
hidroksiprogesteron
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml rastvora za injekciju sadrži: hidroksiprogesteronkaproata 250
mg.
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do žut ili zelenkasto-žut uljani rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Stanja u ginekologiji kod kojih je parenteralni put primjene lijeka
neophodan:

Insuficijencija progesterona (dismenoreja, neregularni menstrualni
ciklusi, predmenstrualni sindrom,
mastodinija,...)

Sterilitet usljed lutealne insuficijencije

Vještački ciklus u asocijaciji sa estrogenom.
Akušerske indikacije:

Preteći pobačaji ili prevencija habitualnih pobačaja zbog dokazane
lutealne insuficijencije

Preteći prijevremeni porođaj zbog hipermotiliteta uterusa.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Kao i svi uljani rastvori Progesteron Depo 250 mg mora da se primjeni
u vidu intramuskularne injekcije.
Iskustva su pokazala da se prolazne reakcije kod pacijenata mogu
javiti u rijetkim slučajevima za vrijeme
ili odmah nakon injekcije masnih rastvora (nagon na kašalj, napadi
kašlja, kratak dah), mogu prevenirani
sporim davanjem injekcije.
U skladu sa najnovijim naučnim saznanjima bilo koja medicinska
terapija u ranoj trudnoći zahtjeva
postojanje jasne indikacije.
U skladu sa najnovijim naučnim saznanjima bilo koja medicinska
terapija u ranoj trudnoći zahtjeva
postojanje jasne indikacije.
Ovo se odnosi na sličan način primjene hormonskih preparata kao što
je Progesteron Depo za održavanje
trudnoće. Zbog toga Progesteron Depo smije da se koristi samo ako
pacijentkinja hitno želi da ima bebu,
posebno ako postoji insuficijencija žutog tijela ili pobačaj u
istoriji bolesti.
Da bi se postigao cilj i održala trudnoća Progesteron Depo se mora
davati u dovoljno visokoj dozi u
dužem vremenskom periodu.
Odrasli:
Lijek Progesteron Depo se primjenjuje u obliku duboke i