Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidroksiprogesteron
Galenika d.o.o.
G03DA03
hidroksiprogesteron
250 mg/1 mL
rastvor za injekciju
1 ml rastvora za injekciju sadrži 250 mg hidroksiprogesteron kaproata
5 staklenih ampula sa po 1 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA PROGESTERON DEPO 250 mg/ml, rastvor za injekciju hidroksiprogesteron Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek PROGESTERON DEPO i za šta se koristi 2. Prije nego što poČnete koristiti lijek PROGESTERON DEPO 3. Kako koristiti lijek PROGESTERON DEPO 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek PROGESTERON DEPO 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK PROGESTERON DEPO I ZA ŠTA SE KORISTI PROGESTERON DEPO 250 mg/ml rastvor za injekciju 1 ml rastvora za injekciju sadrži: hidroksiprogesteron kaproata 250 mg. PROGESTERON DEPO je lijek sličan prirodnom polnom ženskom hormonu progesteronu, od koga se razlikuje po dužini i jačini dejstva. Glavna dejstva progesterona su: priprema materice za prihvatanje oplođene jajne ćelije, održavanje menstrualnog ciklusa i sazrijevanje jajne ćelije, kao i održavanje trudnoće. Lijek PROGESTERON DEPO se koristi u ginekologiji u slučaju prijetećeg pobačaja, prevencije ponavljanih pobačaja i prijetećeg prijevremenog porođaja. Stanja u ginekologiji kod kojih je lijek neophodno primiti putem injekcije (parenteralno): - insuficijencija progesterona, tj. nedostatak progesterona ( dismenoreja , odnosno bolne menstruacije, neregularni menstrualni ciklusi, predmenstrualni sindrom, mastodinija , odnosno bol u dojkama...); - sterilitet uslijed lutealne insuficijencije (smanjena sekrecija žutog tijela); - vještački ciklus u asocijaciji s estrogenom. 2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK PROGESTERON DEPO Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojt Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA PROGESTERON DEPO 250 mg/ml rastvor za injekciju INN: hidroksiprogesteron 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora za injekciju sadrži: hidroksiprogesteron kaproata 250 mg. (listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan do žut ili zelenkastožut uljani rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Stanja u ginekologiji kod kojih je parenteralni put primjene lijeka neophodan: insuficijencija progesterona (dismenoreja, neregularni menstrualni ciklusi, predmenstrualni sindrom, mastodinija...); sterilitet usljed lutealne insuficijencije; vještački ciklus u asocijaciji s estrogenom. Akušerske indikacije: prijeteći pobačaji ili prevencija habitualnih pobačaja zbog dokazane lutealne insuficijencije; prijeteći prijevremeni porođaj zbog hipermotiliteta uterusa. 4.2. Doziranje i naČin primjene Kao i svi uljani rastvori Progesteron Depo 250 mg mora da se primijeni u vidu intramuskularne injekcije. Iskustva su pokazala da se prolazne reakcije kod pacijenata mogu javiti u rijetkim slučajevima za vrijeme ili odmah nakon injekcije masnih rastvora (nagon na kašalj, napadi kašlja, kratak dah); te prolazne reakcije mogu biti prevenirane sporim davanjem injekcije. U skladu sa najnovijim naučnim saznanjima, bilo koja medicinska terapija u ranoj trudnoći zahtijeva postojanje jasne indikacije. Ovo se odnosi na sličan način primjene hormonskih preparata kao što je Progesteron Depo za održavanje trudnoće. Zbog toga Progesteron Depo smije da se koristi samo ako pacijentkinja planira trudnoću što prije, posebno ako postoji insuficijencija žutog tijela ili pobačaj u istoriji bolesti. Da bi se postigao cilj i održala trudnoća, Progesteron Depo se mora davati u dovoljno visokoj dozi u dužem vremenskom periodu. Odrasli: Lijek Progesteron Depo se primjenjuje u obliku duboke intramuskularne injekcije. Doziranje zavisi od svakog slučaja pojedinačno. Preporu Pročitajte cijeli dokument