PRONISON 20 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

prednizon

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

H02AB07

INN (International ime):

prednizon

Doziranje:

20 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 20 mg prednizona

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 blistera od Alu/PVC i tvrde PVC trake sa 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRONISON
20 mg, tableta
prednizon
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek PRONISON
i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti lijek PRONISON
3.
Kako koristiti lijek PRONISON
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati lijek PRONISON
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK PRONISON I ZA ŠTA SE KORISTI
PRONISON 20 mg tableta
1 tableta sadrži: prednizona 20 mg.
PRONISON je lijek koji pripada grupi sintetskih glukokortikoida koji
su po sastavu i dejstvu slični
prirodnom hormonu kore nadbubrežne žlijezde. Aktivna supstanca
lijeka je prednizon koji pripada
grupi
kortikosteroida
za
sistemsku
primjenu.
PRONISON
smiruje
znake
zapaljenja
i
smanjuje
aktivnost imunosistema.
PRONISON
tablete
se
primjenjuju
kod
bolesti
kod
kojih
je
potrebno
sistemsko
liječenje
glukokortikoidima, zavisno od tipa i težine bolesti. Shema doziranja
(SD) opisana je u poglavlju 3.
Kako koristiti lijek PRONISON
.
Supstituciona (nadomjesna) terapija kod:

Addisonove
bolesti;

zatajenja prednjeg režnja hipofize (lijekovi prvog izbora su
hidrokortizon i kortizon);

stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima;

adrenogenitalni sindrom (nakon perioda rasta).
FarmakodinamiČko lijeČenje
Reumatske bolesti:

reumatska polimialgija sa ili bez izraženog temporalnog arteritisa
(SD: c);

hronični poliartritis (SD: od b do a) visoko aktivne zapaljenske faze
i posebni oblici, tj. oblici sa brzim
destruktivnim tokom i/ili visceralnim manifestacijama;

reumatska groznica (SD: a);

temporalni arteritis (SD: a);

visoko aktivne faze juvenilnog artritisa i posebni oblici (npr.
visceralne manifestacije) (SD: od b do
a);

polimiozitis/de

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRONISON 20 mg, tableta
INN: prednizon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: prednizona 20 mg.
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle tablete, ravnih površina, bijele do žućkastobijele boje, sa
naznačenom unakrsnom podjelom na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Bolesti kod kojih je potrebno sistemsko liječenje glukokortikoidima.
U zavisnosti od tipa i težine bolesti ovo
uključuje: (Sheme doziranja (SD) od
„
a
”
do
„
d
”
opisane su u poglavlju 4.2.
Doziranje i na_č_in primjene
).
Pronizon se primjenjuje kod odraslih, djece svih uzrasta i
adolescenata.
Supstituciona terapija

Adrenokortikalna insuficijencija bilo kojeg porijekla (npr. Adisonova
bolest, adrenogenitalni sindrom,
adrenalektomija, nedostatak adrenokortikotropnog [ACTH] hormona) koji
se pojavljuju nakon perioda
rasta (lijekovi prvog izbora su hidrokortizon i kortizon).

Stanja stresa nakon dugotrajnog liječenja kortikosteroidima.
Reumatske bolesti
Aktivne faze sistemskih vaskulitisa:

nodozni panarteritis (SD: a, b, kod pozitivne serologije na hepatitis
B, trajanje liječenja ograničeno je
na dvije nedjelje);

Gigantocelularni arteritis, reumatska polimijalgija (SD: c);

temporalni arteritis (SD: a, kod akutnog gubitka vida pulsna terapija
glukokortikoidima intravenozno i
dugotrajno liječenje uz praćenje sedimentacije eritrocita [ESR]);

Wegenerova
bolest: indukcijska terapija (SD: a—b) u kombinaciji sa
metotreksatom (blaži slučajevi
kada nisu zahvaćeni bubrezi) ili prema Faucijevom režimu (teški
slučajevi kada su zahvaćeni bubrezi
i/ili pluća), za održavanje stanja remisije: (SD: d uz postepeno
smanjivanje doze) u kombinaciji sa
imunosupresivima;

Churg—Strauss
sindrom: početno liječenje (SD: a—b) kod organskih manifestacija i
teških slučajeva u
kombinaciji s imunosupresivima, za održavanje stanja remisije (SD:
d).
Aktivne faze sistemskih reumatskih bole