Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
пропофол
FRESENIUS KABI D.O.O. BEOGRAD
N01AX10
propofol
10mg/mL
emulzija za injekciju/infuziju
emulzija za injekciju/infuziju; 10mg/mL; boca staklena, 1x100mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
JKL: 0080423
OBNOVA
2018-03-26
1 od 19 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ PROPOFOL 1% FRESENIUS, 10 MG/ML, EMULZIJA ZA INFUZIJU/INJEKCIJU PROPOFOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Propofol 1% Fresenius i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Propofol 1% Fresenius 3. Kako se primenjuje lek Propofol 1% Fresenius 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Propofol 1% Fresenius 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 19 1. ŠTA JE LEK PROPOFOL 1% FRESENIUS I ČEMU JE NAMENJEN Propofol 1% Fresenius je lek koji sadrži aktivnu supstancu propofol. Propofol pripada grupi lekova koji se zovu opšti anestetici. Opšti anestetici se koriste za izazivanje stanja dubokog sna ( odnosno besvesnog stanja) da bi hirurške operacije ili druge procedure mogle da se izvode. Takođe, mogu da se koriste za sedaciju (izazivaju pospanost, ali ne i potpuni gubitak svesti). PROPOFOL 1 % (10 MG/1 ML) FRESENIUS SE KORISTI ZA: Uvođenje i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece starije od 1 meseca starosti. Sedaciju pacijenata starijih od 16 godina za vreme mehaničke ventilacije u jedinici intenzivne nege. Sedaciju odraslih i dece starije od 1meseca starosti tokom dijagnostičkih i hirurških intervencija, samostalno ili u kombinaciji sa lokalnim ili regionalnim anesteticima. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK PROPOFOL 1% FRESENIUS LEK PROPOFOL 1% FRESENIUS NE SMETE PRIMATI: Ukoliko ste alergč Pročitajte cijeli dokument
1 od 13 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ Propofol 1% Fresenius, 10mg/1mL, emulzija za injekciju/infuziju INN: propofol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži 10 mg propofola. Ampula od 20 mL sadrži 200 mg propofola. Boca od 50 mL sadrži 500 mg propofola. Boca od 100 mL sadrži 1000 mg propofola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: 1 mL emulzije za injekciju/infuziju sadrži: ulje soje 100 mg natrijum maksimalno 0,06 mg Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju/infuziju. Bela homogena emulzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Propofol 1 % Fresenius je intravenski kratkodelujući opšti anestetik za: -indukciju (uvođenje) i održavanje opšte anestezije kod odraslih i dece starije od 1 meseca -sedaciju odraslih i dece starije od 1 meseca kod hirurških i dijagnostičkih procedura, kao monoterapija ili u kombinaciji sa lokalnom ili regionalnom anestezijom -sedaciju ventiliranih pacijenata na veštačkoj ventilaciji starijih od 16 godina u jedinici intenzivne nege 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Propofol 1% Fresenius sme da se primeni samo u bolnici ili adekvatno opremljenoj jedinici za dnevno lečenje, i mora ga primeniti anesteziolog ili lekar obučen za negu pacijenata u jedinici intenzivne nege. Cirkulatorne i respiratorne funkcije (npr. EKG, pulsna oksimetrija) moraju se konstantno pratiti, a uređaji za održavanje prohodnosti disajnih puteva, veštačku ventilaciju i drugi uređaji za reanimaciju treba da budu dostupni u svakom trenutku. Za sedaciju tokom hirurških ili dijagnostičkih procedura Propofol 1% Fresenius ne bi trebalo da primenjuje ista osoba koja će vršiti hiruršku ili dijagnostičku proceduru. Doziranje Propofol 1% Fresenius, emulzije za injekciju/infuziju, individualno se prilagođava prema odgovoru pacijenta i korišćenju premedikacije. Uz lek Propofol 1% Fresenius uglavnom je potrebna dodatna primena analgetika. 2 od 13 DOZIRANJE OPŠTA ANESTEZIJ Pročitajte cijeli dokument