Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ramipril
Basics GmbH (8036279)
Ramipril
Filmtablette
Ramipril (22686) 2,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-02-12
1- 1 - 153117- 117 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58364.00.00 PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. - Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ramipril Basics 2,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ramipril Basics 2,5 mg beachten? 3. Wie ist Ramipril Basics 2,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ramipril Basics 2,5 mg aufzubewahren? PE RAMIPRIL BASICS 2,5 MG FILMTABLETTEN PF Wirkstoff: Ramipril PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Ramipril. 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Ramipril. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (Mais), Natriumstearylfumarat, Hypromellose, Hyprolose P4 Ramipril Basics 2,5 mg ist in Packungen mit 20, 50 oder 100 Filmtabletten erhältlich. 2- 2 - 253217- 217 - PC1 1. WAS IST RAMIPRIL BASICS 2,5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Ramipril Basics 2,5 mg ist ein ACE-Hemmer, d. h. ein Arzneimittel mit blutdrucksenkenden, herzentlastenden und organschützenden Eigenschaften. PD 1.2 von: STADA Arzneimittel AG Stadastraße 2 – 18 61118 Bad Vilbel P5 hergestellt von: Ranbaxy Ireland Ltd. Spafield, Cork Road Cashel, Co. T Pročitajte cijeli dokument
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58364.00.00 FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Ramipril Basics 2,5 mg Filmtabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 2,5 mg Ramipril. Hilfsstoffe siehe unter 6.1. FE 3. Darreichungsform Filmtablette Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Filmtabletten. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie Nicht-diabetische Nephropathie (Proteinurie > 1 g/24 h, Kreatinin-Clearance 20-70 ml/min) insbesondere bei gleichzeitig vorliegender Hypertonie. Zur Senkung des Risikos, einen Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulären Tod zu erleiden, bei Patienten mit einem erhöhten kardiovaskulären Risiko wie schwerem Diabetes mellitus mit mindestens einem zusätzlichen Risikofaktor, peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Schlaganfall in der Anamnese. 1191414 222 FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Wichtiger Hinweis: Insbesondere bei Patienten mit Salz- und/oder Volumenmangel (z.B. Erbrechen, Diarrhö, Diuretikatherapie), Herzinsuffizienz - insbesondere nach akutem Myokardinfarkt - oder schwerer Hypertonie, kann es zu Beginn der Ramipril- Behandlung zu einem ausgeprägten Blutdruckabfall kommen. Vor Beginn der Behandlung mit Ramipril sollten, sofern möglich, ein Salz- und/oder Volumenmangel ausgeglichen oder gegebenenfalls eine bestehende Diuretika-Therapie reduziert bzw. 2-3 Tage vorher abgesetzt werden (bei Patienten mit Herzinsuffizienz sind diese Maßnahmen jedoch gegenüber dem Risiko einer Volumenüberlastung abzuwägen). Bei diesen Patienten muss die Behandlung mit der niedrigsten Dosis von 1,25 mg Ramipril morgens begonnen werden. Sowohl nach der Initialdosis als auch nach einer Dosiserhöhung von Ramipril und/oder Schleifendiuretika müssen die Patienten für mindestens 8 Stunden ärztlich überwacht werden, um einen unkontrollierten Blutdruckabfall zu Pročitajte cijeli dokument