REDICLON 0,1% 1 mg/1 mL kapi za oko, otopina

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

diklofenak

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

S01BC03

INN (International ime):

diklofenak

Doziranje:

1 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oko, otopina

Sastav:

1 bočica sa 0,3 ml kapi za oko, otopine sadrži 0,3 mg diklofenak natrijuma (1 mg/ml)

Jedinice u paketu:

60 jednodoznih bočica (LDPE) sa po 0,3 ml kapi za oko, otopine (6 vrećica sa po 10 bočica), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-10

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
REDICLON 0,1%
1 mg/ml kapi za oko, otopina
diklofenak-natrijum
Pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo prije nego što po_č_nete
koristiti lijek, jer sadrži važne informacije za Vas.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima.
Drugima ovaj lijek može da škodi,
čak i ako imaju znakove i simptome bolesti iste kao Vaše.

Ako primijetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se ljekaru
ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo
koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Pogledajte poglavlje 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je REDICLON 0,1% i za šta se koristi
2.
Prije nego što poČnete koristiti REDICLON 0,1%
3.
Kako koristiti REDICLON 0,1%
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati REDICLON 0,1%
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je REDICLON 0,1% i za šta se koristi
REDICLON 0,1% kao aktivnu supstancu sadrži diklofenak-natrijum.
Diklofenak-natrijum pripada grupi lijekova koji se nazivaju
nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL).
NSAIL umanjuju bol i upalu.
REDICLON 0,1% se koristi:

prije operacije oka kako bi se zjenica oka držala otvorenom tokom
operacije;

nakon operacije oka ili povrede, za kontrolu bola i/ili upale;

za smanjenje simptoma kao što su crvenilo, suzenje ili svrbež oka
povezanih sa sezonskim alergijskim
konjunktivitisom (polenska groznica).
2.
Prije nego što poČnete koristiti REDICLON 0,1%
Nemojte koristiti REDICLON 0,1% ako:

mislite da biste mogli biti alergični na diklofenak-natrijum,
acetilsalicilnu kiselinu ili bilo koji drugi
NSAIL, ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u
poglavlju 6);

ste trudni duže od 6 mjeseci.
Prije primjene lijeka REDICLON 0,1% odgovorite na sljedeĆa pitanja

Imate li infekciju oka?

Koristite li neke druge kapi za oko?

Imate li poremećaje krvarenja?

Da li ste trudni ili dojite?
Ako je odgovor na

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
REDICLON 0,1%
1 mg/ml kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna jednodozna bočica (0,3 ml otopine) sadrži:
Aktivna supstanca: diklofenak-natrijum 0,3 mg
Pomoćne susptance: makrogolglicerol ricinoleat 15,0 mg
Za cijeli popis pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Čista, bezbojna otopina, bez prisutnih čestica.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
REDICLON 0,1% je indikovan kod sljedećeg:

inhibicija
preoperativne
mioze
tokom
operacije
katarakte
(REDICLON
0,1%
nema
intrinzične
midrijatične osobine i nije zamjena standardnim midrijatičnim
lijekovima);

liječenje postoperativne upale nakon operacije katarakte;

kontrola bolova i nelagode u oku povezane s epitelnim oštećenjima
rožnjače nakon PRK hirurškog
zahvata
excimer
laserom ili nakon slučajne povrede koja ne prodire u oko;

kontrola upale nakon argonske laserske trabekuloplastike (ALT);

olakšanje okularnih znakova i simptoma kod sezonskog alergijskog
konjunktivitisa;

liječenje upale i nelagode nakon operacije strabizma;

liječenje bola i nelagode u oku nakon radijalne keratotomije.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
REDICLON 0,1% se primjenjuje ukapavanjem samo u konjunktivnu vrećicu.
Nikada se ne smije ubrizgati
subkonjunktivno, niti se smije uvesti direktno u prednju komoru oka.
Profilaksa preoperativne mioze
Primijeniti 1 kap 4 puta tokom 2 sata prije
operacije.
Kontrola postoperativne upale
Primijeniti 1 kap 4 puta dnevno, do 28 dana.
Kontrola bola i nelagode nakon PRK hirurškog
zahvata
Primijeniti 1 kap 2 puta u 1 satu prije operacije,
jednu kap 2 puta sa razmakom od pet minuta
odmah nakon PRK operacije, a zatim
postoperativno 1 kap svakih 2‒5 sati dok ste
budni, do 24 sata.
Kontrola bola u oku povezanog s epitelnim
oštećenjima rožnjače nakon slučajne povrede
koja ne prodire u oko
Primijeniti 1 kap 4 puta dnevno tokom 2 dana.
Kontrola upale nakon ALT-a
Primijeniti 1 kap 4 puta tok