REFERUM 50 mg/5 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

gvožđe (III) u hidroksidpolimaltozni kompleks

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

B03AB05

INN (International ime):

gvožđe (III) hidroksidpolimaltozni kompleks

Doziranje:

50 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

5 ml sirupa sadrži: 50 mg gvožđa (III) u obliku gvožđe (III)hidroksid polimaltoznog kompleksa (dekstriferona)

Jedinice u paketu:

100 ml sirupa u staklenoj boci, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
REFERUM
50 mg/5 ml sirup
gvožđe (III) – hidroksid polimaltozni kompleks (dekstriferon)
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte
ovo uputstvo jer sadrži informacije koje su važne za Vas.
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo
da ga pro_č_itate. Ako
imate dodatnih pitanja, obratite
se
ljekaru
ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je
propisan
li_č_no Vama i ne
smijete
ga dati drugome.
Drugome
ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako
ima
znakove bolesti sli_č_ne
Vašima.
Ukoliko
neko
neželjeno djelovanje postane ozbiljno
ili
primijetite
neko
neželjeno djelovanje
koje nije
navedeno
u
ovom uputstvu, molimo
Vas da o
tome obavijestite svog ljekara
ili farmaceuta.
SADRŽAJ UPUTSTVA
1. Šta je lijek REFERUM i za što se koristi
2. Š t a t r e b a t e z n a t i prije nego počnete uzimati lijek
REFERUM
3. Kako uzimati lijek REFERUM
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek REFERUM
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek REFERUM i za što se koristi
Sirup REFERUM sadrži gvožđe kao aktivnu supstancu. Gvožđe je u
kompleksu gvožđe (III) - hidroksida
sa polimaltozom (dekstriferon). Takav kompleks obezbjeđuje biološku
iskoristljivost gvožđa. Isto tako,
kompleks sprečava međusobni uticaj gvožđa i hrane, kao i bilo
kakav štetni uticaj gvožđa na sistem za
varenje.
Struktura
kompleksa
gvožđe
(III)
-
hidroksida
sa
polimaltozom
slična
je
kao
kod
feritina,
prirodne
bjelančevine za gvožđe. Zbog takve sličnosti, gvožđe se
resorbuje prirodnim mehanizmom.
Ljekar Vam je propisao sirup REFERUM za:
- lijeČenje prikrivenog manjka gvožĐa
- lijeČenje anemije (malokrvnosti) koja je posljedica izraženog
manjka gvožĐa
- spreČavanje pojave manjka gvožĐa u trudnoĆi.
Gvožđe je važan sastojak crvenih krvnih zrnaca, mišića i enzima.
Manjak gvožđa može da uzrokuje
hronični umor, smanjenu koncentraciju, razdražljivost, nervozu,
glavobolje, gubitak apetita, oslabljeni
imunitet i povećanu osjetljivost na stres i infekcije, bljedilo,
ragade (pukotine u ugl

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA L
I
J
EKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
REFERUM
50 mg/5ml sirup
gvož_đ_e
(III) –
hidroksid polimaltozni kompleks
(dekstriferon)
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži:
Aktivna supstanca: 50 mg gvožđa (III), u obliku gvožđe (III) -
hidroksid polimaltoznog kompleksa (dekstriferon).
Pomoćne supstance: sorbitol, metilparahidroksibenzoat i
propilparahidroksibenzoat.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Liječenje latentnog nedostatka gvožđa;
- Liječenje anemije koja je posljedica nedostatka gvožđa
(manifestni manjak gvožđa);
- Sprečavanje pojave nedostatka gvožđa u trudnoći.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje i trajanje liječenja zavise od stepena nedostatka gvožđa.
Manifestni nedostatak
gvož_Đ_a
Vrijednost hemoglobina normalizuje se nakon tri do pet mjeseci
liječenja. Za popunjavanje depoa gvožđa,
liječenje treba nastaviti još nekoliko sedmica.
OdojČad do prve godine života
Početna doza iznosi 2,5 ml sirupa. Doza se postepeno povećava do 5
ml sirupa na dan.
Djeca od 1 do 12 godina
Uobičajena doza iznosi od 5 ml do 10 ml sirupa na dan.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje
Uobičajena doza iznosi od 10 ml do 30 ml sirupa na dan.
Latentni nedostatak
gvož_Đ_a
Liječenje traje približno jedan do dva mjeseca.
OdojČad do prve godine života
Primjena sirupa nije moguća, zbog premale doze lijeka.
Djeca od 1 do 12 godina
Uobičajena doza iznosi od 2,5 ml do 5 ml sirupa na dan.
Djeca starija od 12 godina, odrasli i dojilje
Uobičajena doza iznosi od 5 ml do 10 ml sirupa na dan.
Trudnice
Manifestni nedostatak
gvož_Đ_a
Trudnice treba da uzimaju 20 ml – 30 ml sirupa na dan, dok se
vrijednost hemoglobina ne normalizuje.
Zatim, liječenje treba nastaviti sa 10 ml sirupa na dan, najmanje do
kraja trudnoće, kako bi se popunili depoi
gvožđa u organizmu.
Latentni nedostatak gvož_Đ_a
i
spre_Č_avanje nedostatka
gvož_Đ_a
Uobičajena