REGLAN 10 mg/2 mL rastvor za injekciju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metoklopramid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A03FA01

INN (International ime):

metoklopramid

Doziranje:

10 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju

Sastav:

2 mL rastvora za injekciju sadrži: 10 mg metoklopramida (u obliku metoklopramid hidrohlorid monohidrata)

Jedinice u paketu:

30 ampula (6 PVC/Al blistera po 5 ampula sa 2 mL rastvora za injekciju), u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-20

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ REGLAN
10 mg / 2 ml rastvor za injekciju
metoklopramid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekarg ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Reglan i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Reglan
3.
Kako se upotrebljava lijek Reglan
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Reglan
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE REGLAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Reglan je antiemetik. Sadrži lijek koji se zove metoklopramid. Lijek
djeluje na dio mozga koji sprječava
mučninu i povraćanje.
Odrasla populacija
Reglan koristi se kod odraslih za:
•
sprječavanje mučnine i povraćanja koji se mogu javiti nakon
operacije,
•
liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučnine i
povraćanja koji se mogu javiti kod migrene i
•
sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom.
Pedijatrijska populacija
Reglan koristi se kod djece (u dobi od 1 do 18 godina) samo ako drugo
liječenje ne djeluje ili se ne
može koristiti za:
•
sprječavanje odloženog nastupa mučnine i povraćanja koji se mogu
javiti nakon hemoterapije i
•
liječenje mučnine i povraćanja koji su javili nakon operacije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REGLAN
Nemojte uzimati Reglan:

ako ste alergični na metoklopramid ili na neki drugi sastojak lijeka
(navedenih u dijelu 6.),

ako imate krvarenje, začepljenje ili puknuće u želucu ili
crijevima,

ako
imate
ili
biste
mogli
imati
rijedak
tumor
nadbubrežne
žlijezde,
smještene
blizu
bubrega
(feohromocitom),

ako ste ikad i

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ REGLAN
10 mg / 2 ml rastvor za injekciju
metoklopramid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju sadrži 10 mg metoklopramid hidrohlorida (u
obliku monohidrata)
Pomoćne supstance:
•
2 ml rastvora za injekciju sadrži 0,0059 mg natrijuma.
Za puni sastav pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
rastvor za injekciju.
Bezbojni, bistri rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasla populacija
Reglan je indikovan kod odraslih za:
•
prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja,
•
simptomatsko
liječenje
mučnine
i
povraćanja,
uključujući
mučninu
i
povraćanje
inducirane
akutnom migrenom i
•
prevenciju mučnine i povraćanja induciranih radioterapijom.
Pedijatrijska populacija
Reglan je indikovan kod djece (u dobi od 1 do 18 godina) za:
•
prevenciju odgođenog nastupa mučnine i
povraćanja induciranih
hemoterapijom
kao druga
linija liječenja i
•
liječenje postoperativne mučnine i povraćanja kao druga linija
liječenja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Rastvor se može primijeniti intravenski ili intramuskularno.
Doze u venu potrebno je primijeniti u sporoj bolus injekciji (u
trajanju od najmanje 3 minute).
Sve indikacije (odrasle pacijente)
Za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja preporučuje se
jedna doza od 10 mg.
Za simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući
mučninu i povraćanje inducirane akutnom
migrenom te za prevenciju mučnine i povraćanja induciranih
radioterapijom: preporučena jednokratna
doza je 10 mg, koja se ponavlja do tri puta na dan.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg ili 0,5 mg/kg tjelesne
težine.
Liječenje injiciranjem lijeka treba trajati što je kraće moguće, a
prijelaz na oralno liječenje potrebno je
izvršiti čim je prije moguće.
Sve indikacije (pedijatrijski pacijenti u dobi od 1 do 18 godina)
Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg tjelesne težine, koja se
ponavlja do tri puta na dan
intravenskim put